- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05194748
Tloušťka bránice a funkce plic u Parkinsonovy choroby
Korelace tloušťky bránice s funkcí plic u Parkinsonovy choroby
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Respirační komplikace jsou jednou z nejčastějších příčin úmrtí pacientů s Parkinsonovou nemocí. U Parkinsonovy choroby se abnormální flexe torakolumbální páteře o 45° nebo více, která se nazývá kamptokormie, zvyšuje během chůze nebo stoje a zcela mizí v poloze na zádech. Prevalence kamptokormie u pacientů s Parkinsonovou nemocí je asi 7 %. Camptocormia u Parkinsonovy choroby je spojena s významnou invaliditou, vyšší denní dávkou dopaminergních léků a kognitivní poruchou. Pacienti s Parkinsonovou nemocí s camptocormií si často stěžují na dušnost, která je přisuzována snížené kapacitě plic v důsledku omezené expanze hrudníku. Diafragmatická dyskineze u pacientů s Parkinsonovou nemocí může také vést k restriktivnímu zhoršení respiračních funkcí.
Tloušťka bránice indikuje kontrakci bránice a koreluje s PFT. Náš cíl; Jde o srovnání respiračních funkcí u pacientů s Parkinsonovou nemocí s kamptokormií a bez ní.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Bolu, Krocan, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Parkinsonovy choroby
- Dobrovolně se zapojte do studie
Kritéria vyloučení:
- Být v kontaktu nebo trpět COVID-19
- Mít onemocnění, která zvyšují intraabdominální tlak
- Mít onemocnění, která ovlivňují pohyblivost bránice
- Nedávno jste podstoupili operaci hrudníku nebo břicha
- Mít parenchymální, pleurální nebo hrudní stěnu, která může způsobit omezení nedávného RTG nebo CT hrudníku
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina camptocormia
Tloušťka bránice bude měřena ultrasonografií.
Respirační funkce bude hodnocena spirometrickým měřením.
Posturální odchylky páteře, kolen a kyčlí budou zaznamenány prostřednictvím fotografií pořízených ze strany a zezadu
|
Žádný zásah, pouze pozorování
|
|
žádná skupina camptocormia
Tloušťka bránice bude měřena ultrasonografií.
Respirační funkce bude hodnocena spirometrickým měřením.
Posturální odchylky páteře, kolen a kyčlí budou zaznamenány prostřednictvím fotografií pořízených ze strany a zezadu
|
Žádný zásah, pouze pozorování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ultrasonografie
Časové okno: 1 hodina
|
Když je pacient v poloze na zádech, umístěním snímače na hrudní stěnu na úrovni pravého 9. mezižeberního prostoru bude monitorován pohyb bránice během nádechu a tloušťka bránice bude měřena na konci výdechu a nádechu.
Lokalizace trombu byla hodnocena proximálně a/nebo distálně pomocí dopplerovského ultrazvuku
|
1 hodina
|
|
Test funkce plic
Časové okno: 1 hodina
|
Když je pacient v obleku, bude vyhodnocen konvenčním spirometrickým měřením.
Testy funkce plic budou aplikovány u všech jedinců vsedě pomocí značkového testovacího zařízení „Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA“.
Při každém měření se budou manévry opakovat minimálně 3x a budou zaznamenány nejlepší hodnoty.
Forsírovaná vitální kapacita (FVC), výdech v první sekundě usilovného výdechu (FEV1) a poměr FEV1 k FVC (FEV1/FVC) bude zaznamenán.
pozici, umístěním snímače na hrudní stěnu v úrovni pravého 9. mezižeberního prostoru bude sledován pohyb bránice během nádechu a tloušťka bránice bude měřena na konci výdechu a nádechu.
Lokalizace trombu byla hodnocena proximálně a/nebo distálně pomocí dopplerovského ultrazvuku
|
1 hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření kamptocormie
Časové okno: 1 hodina
|
Posturální odchylky páteře, kolen a kyčlí budou zaznamenány prostřednictvím fotografií pořízených ze strany a zezadu ve stoje.
Flexe jedince o více než 45° od torakolumbální páteře bude zaznamenána jako přítomnost camptocormie.
Zaznamenány byly také měření obvodu pasu, pravého a levého kolena
|
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AIBU-FTR-ETB-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah, pouze pozorování
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)