- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05194748
Diafragmatisk tykkelse og lungefunktion ved Parkinsons sygdom
Korrelation af diafragmatisk tykkelse med lungefunktion ved Parkinsons sygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Respiratoriske komplikationer er en af de mest almindelige dødsårsager hos Parkinsons patienter. Ved Parkinsons sygdom øges unormal bøjning af den thoracolumbale rygsøjle på 45° eller mere, som kaldes camptocormia, under gang eller stående og forsvinder helt i liggende stilling. Forekomsten af camptocormia blandt Parkinsons patienter er omkring 7 %. Camptocormia ved Parkinsons sygdom er forbundet med betydelig sygdomsinvaliditet, højere daglig dosis af dopaminerge lægemidler og kognitiv svækkelse. Parkinsons patienter med camptocormia klager ofte over åndenød, som skyldes nedsat lungekapacitet på grund af begrænset brystekspansion. Diafragmatisk dyskinesi hos Parkinsons patienter kan også føre til en restriktiv forringelse af respiratoriske funktioner.
Diafragmatisk tykkelse indikerer diaphragmatisk kontraktion og er korreleret med PFT. Vores mål; Det er en sammenligning af respiratoriske funktioner hos Parkinsons patienter med og uden camptocormia.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonnummer: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@otmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Kalkun, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med Parkinsons
- Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- At være i kontakt med eller lide af COVID-19
- At have sygdomme, der øger det intra-abdominale tryk
- At have sygdomme, der påvirker diafragmatisk motilitet
- Har for nylig fået foretaget en thorax- eller abdominaloperation
- At have en parenkym-, pleura- eller brystvægsmasse, der kan forårsage begrænsning af en nylig røntgen- eller CT-thorax.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
camptocormia gruppe
Diafragmatisk tykkelse vil blive målt ved ultralyd.
Åndedrætsfunktionen vil blive evalueret ved spirometriske målinger.
Posturale afvigelser i rygsøjlen, knæene og hofterne vil blive registreret gennem billeder taget fra siden og bagsiden
|
Ingen intervention, kun observation
|
ingen camptocormia gruppe
Diafragmatisk tykkelse vil blive målt ved ultralyd.
Åndedrætsfunktionen vil blive evalueret ved spirometriske målinger.
Posturale afvigelser i rygsøjlen, knæene og hofterne vil blive registreret gennem billeder taget fra siden og bagsiden
|
Ingen intervention, kun observation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ultralyd
Tidsramme: 1 time
|
Når patienten er i liggende stilling, ved at placere en transducer på brystvæggen i niveau med højre 9. interkostalrum, vil diafragmatisk bevægelse blive overvåget under inspiration, og diafragmatykkelse vil blive målt ved slutningen af eksspiration og inspiration.
Trombeplacering blev evalueret proksimalt og/eller distalt ved at udføre Doppler-ultralyd
|
1 time
|
Lungefunktionstest
Tidsramme: 1 time
|
Når patienten er i dragten, vil det blive evalueret ved konventionelle spirometriske målinger.
Lungefunktionstests vil blive anvendt på alle personer i siddende stilling med "Vmax Encore PFT-system, Carefusion, CA USA"-mærket testudstyr.
I hver måling vil manøvrerne blive gentaget mindst 3 gange, og de bedste værdier vil blive registreret.
Forceret vitalkapacitet (FVC), udløber i det første sekund af forceret udånding (FEV1), og forholdet mellem FEV1 og FVC (FEV1/FVC) vil blive registreret.pine
position, ved at placere en transducer på brystvæggen i niveau med højre 9. interkostalrum, vil diafragmatisk bevægelse blive overvåget under inspiration, og diafragmatisk tykkelse vil blive målt ved slutningen af ekspiration og inspiration.
Trombeplacering blev evalueret proksimalt og/eller distalt ved at udføre Doppler-ultralyd
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Camptocormia måling
Tidsramme: 1 time
|
Posturale afvigelser af rygsøjlen, knæ og hofter vil blive registreret gennem fotografier taget fra siden og tilbage i stående stilling.
Individets fleksion på mere end 45° fra den thoracolumbale rygsøjle vil blive registreret som tilstedeværelsen af camptocormia.
Talje-, højre- og venstre knæomkredsmål blev også registreret
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AIBU-FTR-ETB-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen intervention, kun observation
-
Clinical Research Centre, MalaysiaHospital Queen Elizabeth, MalaysiaAfsluttetCovid19 | Kritisk sygMalaysia
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
Seoul National University HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuCOVID-19Korea, Republikken