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Spessore diaframmatico e funzione polmonare nella malattia di Parkinson

25 aprile 2024 aggiornato da: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Correlazione dello spessore diaframmatico con la funzione polmonare nella malattia di Parkinson

L'ecografia può fornire informazioni importanti sulla morfologia del diaframma e sull'entità della contrazione. Il nostro obiettivo, con la previsione che si verificherà una patologia restrittiva nella funzione polmonare con l'aggiunta di camptocormia nei pazienti con Parkinson; confrontare le funzioni respiratorie nei pazienti con Parkinson con e senza camptocormia, indagare la correlazione tra lo spessore diaframmatico misurato ecograficamente ei valori dei test di funzionalità polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le complicanze respiratorie sono una delle cause più comuni di morte nei pazienti con Parkinson. Nella malattia di Parkinson, la flessione anormale della colonna toracolombare di 45° o più, chiamata camptocormia, aumenta durante la deambulazione o la stazione eretta e scompare completamente in posizione supina. La prevalenza della camptocormia tra i malati di Parkinson è di circa il 7%. La camptocormia nella malattia di Parkinson è associata a significativa disabilità della malattia, dosaggio giornaliero più elevato di farmaci dopaminergici e deterioramento cognitivo. I malati di Parkinson con camptocormia lamentano spesso mancanza di respiro, attribuita alla ridotta capacità polmonare dovuta alla limitata espansione del torace. La discinesia diaframmatica nei pazienti di Parkinson può anche portare a un deterioramento restrittivo delle funzioni respiratorie.

Lo spessore diaframmatico indica la contrazione diaframmatica ed è correlato alla PFT. Il nostro scopo; È un confronto delle funzioni respiratorie nei pazienti con Parkinson con e senza camptocormia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Bolu, Tacchino, 14100
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con diagnosi di malattia di Parkinson nella nostra clinica tra dicembre 2021 e giugno 2022.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ricevere una diagnosi di Parkinson
  • Volontariato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Essere in contatto o soffrire di COVID-19
  • Avere malattie che aumentano la pressione intra-addominale
  • Avere malattie che colpiscono la motilità diaframmatica
  • Hanno subito un recente intervento chirurgico toracico o addominale
  • Avere una massa parenchimale, pleurica o della parete toracica che può causare restrizioni su una recente radiografia del torace o TC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo camptocormia
Lo spessore diaframmatico sarà misurato mediante ecografia. La funzione respiratoria sarà valutata mediante misurazioni spirometriche. Le deviazioni posturali della colonna vertebrale, delle ginocchia e delle anche verranno registrate attraverso fotografie scattate di lato e di schiena
Altro: Nessun intervento, solo osservazionale
Nessun intervento, solo osservazionale
nessun gruppo camptocormia
Lo spessore diaframmatico sarà misurato mediante ecografia. La funzione respiratoria sarà valutata mediante misurazioni spirometriche. Le deviazioni posturali della colonna vertebrale, delle ginocchia e delle anche verranno registrate attraverso fotografie scattate di lato e di schiena
Altro: Nessun intervento, solo osservazionale
Nessun intervento, solo osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ecografia
Lasso di tempo: 1 ora
Quando il paziente è in posizione supina, posizionando un trasduttore sulla parete toracica a livello del 9° spazio intercostale destro, verrà monitorato il movimento diaframmatico durante l'inspirazione e verrà misurato lo spessore diaframmatico al termine dell'espirazione e dell'inspirazione. La localizzazione del trombo è stata valutata prossimale e/o distale mediante ecografia Doppler
1 ora
Test di funzionalità polmonare
Lasso di tempo: 1 ora
Quando il paziente è in tuta verrà valutato mediante misurazioni spirometriche convenzionali. I test di funzionalità polmonare verranno applicati a tutti gli individui in posizione seduta con il dispositivo di test del marchio "Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA". In ogni misurazione le manovre verranno ripetute almeno 3 volte e verranno registrati i valori migliori. Verranno registrati la capacità vitale forzata (FVC), che scade nel primo secondo dell'espirazione forzata (FEV1) e il rapporto tra FEV1 e FVC (FEV1/FVC). posizione, posizionando un trasduttore sulla parete toracica a livello del 9° spazio intercostale destro, il movimento diaframmatico verrà monitorato durante l'inspirazione e lo spessore diaframmatico verrà misurato al termine dell'espirazione e dell'inspirazione. La localizzazione del trombo è stata valutata prossimale e/o distale mediante ecografia Doppler
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della camptocormia
Lasso di tempo: 1 ora
Le deviazioni posturali della colonna vertebrale, delle ginocchia e delle anche verranno registrate attraverso fotografie scattate di lato e di schiena in posizione eretta. La flessione dell'individuo superiore a 45° rispetto alla colonna toracolombare verrà registrata come presenza di camptocormia. Sono state registrate anche le misurazioni della circonferenza della vita, del ginocchio destro e sinistro
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AIBU-FTR-ETB-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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