- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05194748
Pallean paksuus ja keuhkojen toiminta Parkinsonin taudissa
Diafragman paksuuden korrelaatio keuhkojen toiminnan kanssa Parkinsonin taudissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hengityselinten komplikaatiot ovat yksi yleisimmistä Parkinson-potilaiden kuolinsyistä. Parkinsonin taudissa selkärangan epänormaali 45° tai enemmän taipuminen, jota kutsutaan kamptokormiaksi, lisääntyy kävellessä tai seistessä ja katoaa kokonaan makuuasennossa. Camptocormian esiintyvyys Parkinson-potilailla on noin 7 %. Camptocormia Parkinsonin taudissa liittyy merkittävään sairausvammaan, korkeampaan päivittäiseen dopaminergisten lääkkeiden annostukseen ja kognitiiviseen heikkenemiseen. Parkinson-potilaat, joilla on kamptokormia, valittavat usein hengenahdistusta, joka johtuu heikentyneestä keuhkojen kapasiteetista rajoitetun rintakehän laajenemisen vuoksi. Pallean dyskinesia Parkinson-potilailla voi myös johtaa rajoittavaan hengitystoimintojen heikkenemiseen.
Pallean paksuus osoittaa pallean supistumisen ja korreloi PFT:n kanssa. Meidän tavoitteemme; Se on hengitystoimintojen vertailu Parkinson-potilailla, joilla on kamptokormia ja ilman sitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bolu, Turkki, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Parkinsonin tautidiagnoosilla
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Kosketus COVID-19:n kanssa tai siitä kärsiminen
- Sairaudet, jotka lisäävät vatsansisäistä painetta
- Sairaudet, jotka vaikuttavat pallean motiliteettiin
- Sinulle on äskettäin tehty rinta- tai vatsaleikkaus
- sinulla on parenkymaalinen, keuhkopussin tai rintakehän seinämän massa, joka voi aiheuttaa rajoituksia äskettäisessä rintakehän röntgenkuvassa tai CT-kuvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
camptocormia ryhmä
Diafragman paksuus mitataan ultraäänellä.
Hengitystoimintaa arvioidaan spirometrisilla mittauksilla.
Selkärangan, polvien ja lonkkien asennon poikkeamat tallennetaan sivulta ja takaa otetuilla valokuvilla
|
Ei väliintuloa, vain havainnointi
|
|
ei camptocormia-ryhmää
Diafragman paksuus mitataan ultraäänellä.
Hengitystoimintaa arvioidaan spirometrisilla mittauksilla.
Selkärangan, polvien ja lonkkien asennon poikkeamat tallennetaan sivulta ja takaa otetuilla valokuvilla
|
Ei väliintuloa, vain havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ultraääni
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kun potilas on makuuasennossa, asettamalla anturi rintakehän seinämään oikean 9. kylkiluonvälin tasolle, pallean liikettä seurataan sisäänhengityksen aikana ja pallean paksuutta mitataan uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa.
Trombuksen sijainti arvioitiin proksimaalisesti ja/tai distaalisesti suorittamalla Doppler-ultraääni
|
1 tunti
|
|
Keuhkojen toimintatesti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kun potilas on puvussa, se arvioidaan tavanomaisilla spirometrisilla mittauksilla.
Keuhkojen toimintatestejä sovelletaan kaikkiin istuma-asennossa oleviin henkilöihin "Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA" -merkkisen testilaitteen avulla.
Jokaisessa mittauksessa liikkeet toistetaan vähintään 3 kertaa ja parhaat arvot kirjataan.
Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), vanhenee pakotetun uloshengityksen ensimmäisen sekunnin aikana (FEV1) ja FEV1:n ja FVC:n suhde (FEV1/FVC) tallennetaan.mänty
asennossa, asettamalla anturi rintakehän seinämään oikean 9. kylkiluonvälisen tilan tasolle, pallean liikettä seurataan sisäänhengityksen aikana ja pallean paksuus mitataan uloshengityksen ja sisäänhengityksen lopussa.
Trombuksen sijainti arvioitiin proksimaalisesti ja/tai distaalisesti suorittamalla Doppler-ultraääni
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Camptocormian mittaus
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Selkärangan, polvien ja lonkkien asentopoikkeamat tallennetaan valokuvilla, jotka on otettu sivulta ja takaa seisoma-asennossa.
Henkilön yli 45 asteen taipuminen rinta- ja kooltaan selkärangan kohdalta kirjataan kamptokormian esiintymisenä.
Myös vyötärön, oikean ja vasemman polven ympärysmitat tallennetaan
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AIBU-FTR-ETB-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .