- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05194748
Espessura Diafragmática e Função Pulmonar na Doença de Parkinson
Correlação da Espessura Diafragmática com a Função Pulmonar na Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As complicações respiratórias são uma das causas mais comuns de morte em pacientes com Parkinson. Na doença de Parkinson, a flexão anormal da coluna toracolombar de 45° ou mais, chamada de camptocormia, aumenta durante a caminhada ou em pé e desaparece completamente na posição supina. A prevalência de camptocormia entre os pacientes com Parkinson é de cerca de 7%. A camptocormia na doença de Parkinson está associada a incapacidade significativa da doença, maior dosagem diária de drogas dopaminérgicas e comprometimento cognitivo. Pacientes com Parkinson com camptocormia frequentemente se queixam de falta de ar, atribuída à capacidade pulmonar reduzida devido à expansão torácica limitada. A discinesia diafragmática em pacientes com Parkinson também pode levar a uma deterioração restritiva das funções respiratórias.
A espessura diafragmática indica contração diafragmática e está correlacionada com PFT. Nosso foco; É uma comparação das funções respiratórias em pacientes com Parkinson com e sem camptocormia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Bolu, Peru, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser diagnosticado com Parkinson
- Voluntário para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Estar em contato ou sofrer de COVID-19
- Ter doenças que aumentam a pressão intra-abdominal
- Ter doenças que afetam a motilidade diafragmática
- Teve cirurgia torácica ou abdominal recente
- Ter uma massa parenquimatosa, pleural ou na parede torácica que pode causar restrição em uma radiografia ou TC de tórax recente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo camptocormia
A espessura diafragmática será medida por ultrassonografia.
A função respiratória será avaliada por medidas espirométricas.
Os desvios posturais da coluna, joelhos e quadris serão registrados por meio de fotografias tiradas de lado e costas
|
Nenhuma intervenção, apenas observacional
|
|
nenhum grupo camptocormia
A espessura diafragmática será medida por ultrassonografia.
A função respiratória será avaliada por medidas espirométricas.
Os desvios posturais da coluna, joelhos e quadris serão registrados por meio de fotografias tiradas de lado e costas
|
Nenhuma intervenção, apenas observacional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ultrassonografia
Prazo: 1 hora
|
Quando o paciente estiver em posição supina, ao colocar um transdutor na parede torácica ao nível do 9º espaço intercostal direito, o movimento diafragmático será monitorado durante a inspiração e a espessura diafragmática será medida no final da expiração e inspiração.
A localização do trombo foi avaliada proximal e/ou distalmente através da realização de ultrassonografia Doppler
|
1 hora
|
|
Teste de função pulmonar
Prazo: 1 hora
|
Quando o paciente estiver no hospital, será avaliado por medidas espirométricas convencionais.
Os testes de função pulmonar serão aplicados a todos os indivíduos sentados com o dispositivo de teste da marca "Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA".
Em cada medição, as manobras serão repetidas pelo menos 3 vezes e serão registrados os melhores valores.
A capacidade vital forçada (CVF), expira no primeiro segundo de expiração forçada (VEF1), e a relação entre VEF1 e CVF (VEF1/CVF) será registrada.pine
posição, colocando um transdutor na parede torácica ao nível do 9º espaço intercostal direito, o movimento diafragmático será monitorado durante a inspiração e a espessura diafragmática será medida no final da expiração e inspiração.
A localização do trombo foi avaliada proximal e/ou distalmente através da realização de ultrassonografia Doppler
|
1 hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição de camptocormia
Prazo: 1 hora
|
Os desvios posturais da coluna, joelhos e quadris serão registrados por meio de fotografias tiradas de lado e de costas na posição em pé.
A flexão do indivíduo superior a 45° da coluna toracolombar será registrada como presença de camptocormia.
Medidas de circunferência da cintura, joelho direito e esquerdo também foram registradas
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AIBU-FTR-ETB-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .