Diafragmatisk tjocklek och lungfunktion vid Parkinsons sjukdom
25 april 2024 uppdaterad av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Korrelation av diafragmatjocklek med lungfunktion vid Parkinsons sjukdom
Ultraljud kan ge viktig information om diafragmans morfologi och mängden kontraktion.
Vårt mål, med förutsägelsen att en restriktiv patologi kommer att inträffa i lungfunktionen med tillägg av camptocormia hos Parkinsonspatienter; att jämföra andningsfunktioner hos Parkinsonspatienter med och utan camptocormia, för att undersöka sambandet mellan ultraljudsmätta diafragmatjocklek och lungfunktionstestvärden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Respiratoriska komplikationer är en av de vanligaste dödsorsakerna hos Parkinsonspatienter. Vid Parkinsons sjukdom ökar onormal böjning av thoracolumbar ryggraden på 45° eller mer, som kallas camptocormia, under gång eller stående och försvinner helt i ryggläge. Prevalensen av camptocormia bland Parkinsonspatienter är cirka 7 %. Camptocormia vid Parkinsons sjukdom är associerad med betydande sjukdomsinvaliditet, högre daglig dos av dopaminerga läkemedel och kognitiv försämring. Parkinsonspatienter med camptocormia klagar ofta över andnöd, tillskriven minskad lungkapacitet på grund av begränsad bröstexpansion. Diafragmatisk dyskinesi hos Parkinsonspatienter kan också leda till en restriktiv försämring av andningsfunktionerna.
Diafragmatjocklek indikerar diafragmatisk kontraktion och är korrelerad med PFT. Vårt mål; Det är en jämförelse av andningsfunktioner hos Parkinsonspatienter med och utan camptocormia.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
37
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bolu, Kalkon, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individer som diagnostiserats med Parkinsons sjukdom på vår klinik mellan december 2021 och juni 2022.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen Parkinsons
- Anmäl dig frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Att vara i kontakt med eller lida av covid-19
- Att ha sjukdomar som ökar det intraabdominala trycket
- Att ha sjukdomar som påverkar diafragmatisk motilitet
- Har nyligen genomgått en bröst- eller bukoperation
- Att ha en parenkym-, pleura- eller bröstväggmassa som kan orsaka begränsning av en nyligen genomförd lungröntgen eller CT
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
camptocormia grupp
Diafragmatjockleken kommer att mätas med ultraljud.
Andningsfunktionen kommer att utvärderas genom spirometriska mätningar.
Posturala avvikelser i ryggraden, knäna och höfterna kommer att registreras genom fotografier tagna från sidan och baksidan
|
Ingen intervention, endast observation
|
|
ingen camptocormia-grupp
Diafragmatjockleken kommer att mätas med ultraljud.
Andningsfunktionen kommer att utvärderas genom spirometriska mätningar.
Posturala avvikelser i ryggraden, knäna och höfterna kommer att registreras genom fotografier tagna från sidan och baksidan
|
Ingen intervention, endast observation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ultraljud
Tidsram: 1 timme
|
När patienten är i ryggläge, genom att placera en givare på bröstväggen i nivå med det högra 9:e interkostala utrymmet, kommer diafragmarörelsen att övervakas under inspirationen och diafragmatjockleken kommer att mätas vid slutet av utandning och inspiration.
Trombplacering utvärderades proximalt och/eller distalt genom att utföra Doppler-ultraljud
|
1 timme
|
|
Lungfunktionstest
Tidsram: 1 timme
|
När patienten är i dräkten kommer den att utvärderas med konventionella spirometriska mätningar.
Lungfunktionstester kommer att tillämpas på alla individer i sittande ställning med testapparaten "Vmax Encore PFT-system, Carefusion, CA USA".
I varje mätning kommer manövrarna att upprepas minst 3 gånger och de bästa värdena kommer att registreras.
Forcerad vitalkapacitet (FVC), upphör under den första sekunden av forcerad utandning (FEV1), och förhållandet mellan FEV1 och FVC (FEV1/FVC) kommer att registreras.
position, genom att placera en givare på bröstväggen i nivå med det högra 9:e interkostala utrymmet, kommer diafragmarörelsen att övervakas under inandningen, och diafragmatjockleken kommer att mätas vid slutet av utandning och inspiration.
Trombplacering utvärderades proximalt och/eller distalt genom att utföra Doppler-ultraljud
|
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Camptocormia mätning
Tidsram: 1 timme
|
Posturala avvikelser i ryggraden, knäna och höfterna kommer att registreras genom fotografier tagna från sidan och bakåt i stående position.
Individens flexion på mer än 45° från thoracolumbar ryggraden kommer att registreras som närvaron av camptocormia.
Omkretsmått för midja, höger och vänster knä registrerades också
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 december 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AIBU-FTR-ETB-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .