- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05194748
Grosor diafragmático y función pulmonar en la enfermedad de Parkinson
Correlación del grosor diafragmático con la función pulmonar en la enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las complicaciones respiratorias son una de las causas más comunes de muerte en pacientes con Parkinson. En la enfermedad de Parkinson, la flexión anormal de la columna toracolumbar de 45° o más, lo que se denomina camptocormia, aumenta al caminar o estar de pie y desaparece por completo en posición supina. La prevalencia de camptocormia entre los pacientes de Parkinson es de alrededor del 7%. La camptocormia en la enfermedad de Parkinson se asocia con una discapacidad significativa de la enfermedad, dosis diarias más altas de fármacos dopaminérgicos y deterioro cognitivo. Los pacientes de Parkinson con camptocormia a menudo se quejan de dificultad para respirar, atribuida a la capacidad pulmonar reducida debido a la expansión torácica limitada. La discinesia diafragmática en pacientes con Parkinson también puede conducir a un deterioro restrictivo de las funciones respiratorias.
El espesor diafragmático indica contracción diafragmática y se correlaciona con PFT. Nuestra puntería; Es una comparación de las funciones respiratorias en pacientes de Parkinson con y sin camptocormia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bolu, Pavo, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser diagnosticado con Parkinson
- Voluntario para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Estar en contacto o padecer COVID-19
- Tener enfermedades que aumentan la presión intraabdominal
- Tener enfermedades que afectan la motilidad diafragmática
- Haber tenido cirugía torácica o abdominal reciente
- Tener una masa parenquimatosa, pleural o de la pared torácica que puede causar restricción en una radiografía o tomografía computarizada de tórax reciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo camptocormia
El grosor diafragmático se medirá mediante ultrasonografía.
La función respiratoria se evaluará mediante mediciones espirométricas.
Se registrarán las desviaciones posturales de columna, rodillas y caderas a través de fotografías tomadas de costado y de espalda.
|
Sin intervención, solo observacional
|
sin grupo camptocormia
El grosor diafragmático se medirá mediante ultrasonografía.
La función respiratoria se evaluará mediante mediciones espirométricas.
Se registrarán las desviaciones posturales de columna, rodillas y caderas a través de fotografías tomadas de costado y de espalda.
|
Sin intervención, solo observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cuando el paciente está en posición supina, colocando un transductor en la pared torácica al nivel del noveno espacio intercostal derecho, se controlará el movimiento diafragmático durante la inspiración y se medirá el espesor diafragmático al final de la espiración y la inspiración.
La localización del trombo se evaluó proximal y/o distalmente mediante ecografía Doppler.
|
1 hora
|
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Cuando el paciente se encuentre en el baño, será evaluado mediante mediciones espirométricas convencionales.
Se aplicarán pruebas de función pulmonar a todas las personas en posición sentada con el dispositivo de prueba de la marca "Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA".
En cada medición se repetirán las maniobras al menos 3 veces y se registrarán los mejores valores.
La capacidad vital forzada (FVC), expira en el primer segundo de la espiración forzada (FEV1) y se registrará la relación FEV1 a FVC (FEV1/FVC).pine
posición, colocando un transductor en la pared torácica al nivel del noveno espacio intercostal derecho, se controlará el movimiento diafragmático durante la inspiración y se medirá el espesor diafragmático al final de la espiración y la inspiración.
La localización del trombo se evaluó proximal y/o distalmente mediante ecografía Doppler.
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Medición de camptocormia
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Las desviaciones posturales de la columna, rodillas y caderas se registrarán mediante fotografías tomadas de costado y de espaldas en posición de pie.
La flexión del individuo de más de 45 ° desde la columna toracolumbar se registrará como presencia de camptocormia.
También se registraron las medidas de la circunferencia de la cintura y la rodilla derecha e izquierda.
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-ETB-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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