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Grosor diafragmático y función pulmonar en la enfermedad de Parkinson

25 de abril de 2024 actualizado por: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University

Correlación del grosor diafragmático con la función pulmonar en la enfermedad de Parkinson

El ultrasonido puede brindar información importante sobre la morfología del diafragma y la cantidad de contracción. Nuestro objetivo, con la predicción de que se producirá una patología restrictiva en la función pulmonar con la adición de camptocormia en pacientes con Parkinson; comparar las funciones respiratorias en pacientes de Parkinson con y sin camptocormia, investigar la correlación entre el espesor diafragmático medido ultrasonográficamente y los valores de las pruebas de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Las complicaciones respiratorias son una de las causas más comunes de muerte en pacientes con Parkinson. En la enfermedad de Parkinson, la flexión anormal de la columna toracolumbar de 45° o más, lo que se denomina camptocormia, aumenta al caminar o estar de pie y desaparece por completo en posición supina. La prevalencia de camptocormia entre los pacientes de Parkinson es de alrededor del 7%. La camptocormia en la enfermedad de Parkinson se asocia con una discapacidad significativa de la enfermedad, dosis diarias más altas de fármacos dopaminérgicos y deterioro cognitivo. Los pacientes de Parkinson con camptocormia a menudo se quejan de dificultad para respirar, atribuida a la capacidad pulmonar reducida debido a la expansión torácica limitada. La discinesia diafragmática en pacientes con Parkinson también puede conducir a un deterioro restrictivo de las funciones respiratorias.

El espesor diafragmático indica contracción diafragmática y se correlaciona con PFT. Nuestra puntería; Es una comparación de las funciones respiratorias en pacientes de Parkinson con y sin camptocormia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bolu, Pavo, 14100
        • Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Individuos diagnosticados con Enfermedad de Parkinson en nuestra clínica entre diciembre de 2021 y junio de 2022.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con Parkinson
  • Voluntario para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Estar en contacto o padecer COVID-19
  • Tener enfermedades que aumentan la presión intraabdominal
  • Tener enfermedades que afectan la motilidad diafragmática
  • Haber tenido cirugía torácica o abdominal reciente
  • Tener una masa parenquimatosa, pleural o de la pared torácica que puede causar restricción en una radiografía o tomografía computarizada de tórax reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo camptocormia
El grosor diafragmático se medirá mediante ultrasonografía. La función respiratoria se evaluará mediante mediciones espirométricas. Se registrarán las desviaciones posturales de columna, rodillas y caderas a través de fotografías tomadas de costado y de espalda.
Sin intervención, solo observacional
sin grupo camptocormia
El grosor diafragmático se medirá mediante ultrasonografía. La función respiratoria se evaluará mediante mediciones espirométricas. Se registrarán las desviaciones posturales de columna, rodillas y caderas a través de fotografías tomadas de costado y de espalda.
Sin intervención, solo observacional

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ultrasonografía
Periodo de tiempo: 1 hora
Cuando el paciente está en posición supina, colocando un transductor en la pared torácica al nivel del noveno espacio intercostal derecho, se controlará el movimiento diafragmático durante la inspiración y se medirá el espesor diafragmático al final de la espiración y la inspiración. La localización del trombo se evaluó proximal y/o distalmente mediante ecografía Doppler.
1 hora
Prueba de función pulmonar
Periodo de tiempo: 1 hora
Cuando el paciente se encuentre en el baño, será evaluado mediante mediciones espirométricas convencionales. Se aplicarán pruebas de función pulmonar a todas las personas en posición sentada con el dispositivo de prueba de la marca "Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA". En cada medición se repetirán las maniobras al menos 3 veces y se registrarán los mejores valores. La capacidad vital forzada (FVC), expira en el primer segundo de la espiración forzada (FEV1) y se registrará la relación FEV1 a FVC (FEV1/FVC).pine posición, colocando un transductor en la pared torácica al nivel del noveno espacio intercostal derecho, se controlará el movimiento diafragmático durante la inspiración y se medirá el espesor diafragmático al final de la espiración y la inspiración. La localización del trombo se evaluó proximal y/o distalmente mediante ecografía Doppler.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de camptocormia
Periodo de tiempo: 1 hora
Las desviaciones posturales de la columna, rodillas y caderas se registrarán mediante fotografías tomadas de costado y de espaldas en posición de pie. La flexión del individuo de más de 45 ° desde la columna toracolumbar se registrará como presencia de camptocormia. También se registraron las medidas de la circunferencia de la cintura y la rodilla derecha e izquierda.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

15 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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