- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05194748
Diafragmatische dikte en longfunctie bij de ziekte van Parkinson
Correlatie van diafragmatische dikte met longfunctie bij de ziekte van Parkinson
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ademhalingscomplicaties zijn een van de meest voorkomende doodsoorzaken bij Parkinson-patiënten. Bij de ziekte van Parkinson neemt de abnormale buiging van de thoracolumbale wervelkolom van 45° of meer, die camptocormie wordt genoemd, toe tijdens lopen of staan en verdwijnt volledig in rugligging. De prevalentie van camptocormie bij Parkinsonpatiënten is ongeveer 7%. Camptocormia bij de ziekte van Parkinson wordt in verband gebracht met een significante ziektebeperking, een hogere dagelijkse dosering van dopaminerge geneesmiddelen en cognitieve stoornissen. Parkinsonpatiënten met camptocormie klagen vaak over kortademigheid, die wordt toegeschreven aan een verminderde longcapaciteit als gevolg van een beperkte uitzetting van de borstkas. Diafragmatische dyskinesie bij Parkinson-patiënten kan ook leiden tot een restrictieve verslechtering van de ademhalingsfuncties.
Diafragmatische dikte geeft diafragmatische contractie aan en is gecorreleerd met PFT. Ons doel; Het is een vergelijking van ademhalingsfuncties bij Parkinsonpatiënten met en zonder camptocormie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefoonnummer: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@otmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Bolu, Kalkoen, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met Parkinson
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- In contact zijn met of lijden aan COVID-19
- Ziekten hebben die de intra-abdominale druk verhogen
- Ziekten hebben die de diafragmatische motiliteit beïnvloeden
- Onlangs een borst- of buikoperatie hebben ondergaan
- Een parenchymale, pleurale of borstwandmassa hebben die een beperking kan veroorzaken op een recente thoraxfoto of CT
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
camptocormia-groep
Diafragmatische dikte zal worden gemeten door middel van echografie.
De ademhalingsfunctie wordt geëvalueerd door spirometrische metingen.
Houdingsafwijkingen van de wervelkolom, knieën en heupen worden vastgelegd door middel van zij- en rugfoto's
|
Geen interventie, alleen observatie
|
geen camptocormia-groep
Diafragmatische dikte zal worden gemeten door middel van echografie.
De ademhalingsfunctie wordt geëvalueerd door spirometrische metingen.
Houdingsafwijkingen van de wervelkolom, knieën en heupen worden vastgelegd door middel van zij- en rugfoto's
|
Geen interventie, alleen observatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Echografie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Wanneer de patiënt zich in rugligging bevindt, zal door het plaatsen van een transducer op de borstwand ter hoogte van de rechter 9e intercostale ruimte de beweging van het middenrif worden gevolgd tijdens de inspiratie, en zal de diafragmatische dikte worden gemeten aan het einde van de uitademing en de inspiratie.
De locatie van de trombus werd proximaal en/of distaal geëvalueerd door Doppler-echografie uit te voeren
|
1 uur
|
Longfunctietest
Tijdsspanne: 1 uur
|
Wanneer de patiënt zich in het pak bevindt, wordt dit geëvalueerd door middel van conventionele spirometrische metingen.
Longfunctietests zullen worden uitgevoerd bij alle personen in een zittende positie met het testapparaat van het merk "Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA".
Bij elke meting worden de manoeuvres minimaal 3 keer herhaald en worden de beste waarden geregistreerd.
Geforceerde vitale capaciteit (FVC), vervalt in de eerste seconde van geforceerde uitademing (FEV1), en de verhouding tussen FEV1 en FVC (FEV1/FVC) wordt geregistreerd.pine
positie, door een transducer op de borstwand te plaatsen ter hoogte van de rechter 9e intercostale ruimte, zal de diafragmatische beweging worden gevolgd tijdens de inspiratie, en zal de diafragmatische dikte worden gemeten aan het einde van de uitademing en de inspiratie.
De locatie van de trombus werd proximaal en/of distaal geëvalueerd door Doppler-echografie uit te voeren
|
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Camptocormie-meting
Tijdsspanne: 1 uur
|
Houdingsafwijkingen van de wervelkolom, knieën en heupen worden vastgelegd via foto's gemaakt vanaf de zijkant en achterkant in staande positie.
Een flexie van meer dan 45° ten opzichte van de thoracolumbale wervelkolom wordt geregistreerd als de aanwezigheid van camptocormie.
Ook werden de omtrekmetingen van de taille, rechter- en linkerknie geregistreerd
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AIBU-FTR-ETB-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .