Diafragmatisk tykkelse og lungefunksjon ved Parkinsons sykdom
25. april 2024 oppdatert av: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Korrelasjon av diafragmatisk tykkelse med lungefunksjon ved Parkinsons sykdom
Ultralyd kan gi viktig informasjon om diafragmas morfologi og kontraksjonsmengde.
Vårt mål, med prediksjon at en restriktiv patologi vil oppstå i lungefunksjonen med tillegg av camptocormia hos Parkinsons pasienter; å sammenligne respirasjonsfunksjoner hos Parkinson-pasienter med og uten camptocormia, for å undersøke sammenhengen mellom ultrasonografisk målt diafragmatisk tykkelse og lungefunksjonstestverdier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Respiratoriske komplikasjoner er en av de vanligste dødsårsakene hos Parkinsons pasienter. Ved Parkinsons sykdom øker unormal fleksjon av thoracolumbar ryggraden på 45° eller mer, som kalles camptocormia, under gange eller stående og forsvinner helt i liggende stilling. Prevalensen av camptocormia blant Parkinsonspasienter er omtrent 7 %. Camptocormia ved Parkinsons sykdom er assosiert med betydelig sykdomshemming, høyere daglig dosering av dopaminerge medikamenter og kognitiv svikt. Parkinsonpasienter med camptocormia klager ofte over kortpustethet, tilskrevet redusert lungekapasitet på grunn av begrenset brystekspansjon. Diafragmatisk dyskinesi hos Parkinsons pasienter kan også føre til en restriktiv forverring av respirasjonsfunksjonene.
Diafragmatisk tykkelse indikerer diafragmatisk sammentrekning og er korrelert med PFT. Vårt mål; Det er en sammenligning av respirasjonsfunksjoner hos Parkinsonspasienter med og uten camptocormia.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
37
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bolu, Tyrkia, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer diagnostisert med Parkinsons sykdom i vår klinikk mellom desember 2021 og juni 2022.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Får diagnosen Parkinsons
- Meld deg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Å være i kontakt med eller lide av COVID-19
- Har sykdommer som øker det intraabdominale trykket
- Å ha sykdommer som påvirker diafragmatisk motilitet
- Har nylig hatt thorax- eller abdominal kirurgi
- Å ha en parenkym-, pleura- eller brystveggmasse som kan forårsake begrensning på en nylig røntgen eller CT-thorax.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
camptocormia gruppe
Diafragmatisk tykkelse vil bli målt ved ultralyd.
Respirasjonsfunksjonen vil bli evaluert ved spirometriske målinger.
Posturale avvik i ryggraden, knærne og hoftene vil bli registrert gjennom bilder tatt fra siden og baksiden
|
Ingen intervensjon, kun observasjon
|
|
ingen camptocormia-gruppe
Diafragmatisk tykkelse vil bli målt ved ultralyd.
Respirasjonsfunksjonen vil bli evaluert ved spirometriske målinger.
Posturale avvik i ryggraden, knærne og hoftene vil bli registrert gjennom bilder tatt fra siden og baksiden
|
Ingen intervensjon, kun observasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ultralyd
Tidsramme: 1 time
|
Når pasienten er i ryggleie, ved å plassere en transduser på brystveggen i nivå med høyre 9. interkostalrom, vil diafragmatisk bevegelse overvåkes under inspirasjon, og diafragmatykkelse vil bli målt ved slutten av ekspirasjon og inspirasjon.
Trombeplassering ble evaluert proksimalt og/eller distalt ved å utføre doppler-ultralyd
|
1 time
|
|
Lungefunksjonstest
Tidsramme: 1 time
|
Når pasienten er i drakten vil det bli evaluert ved konvensjonelle spirometriske målinger.
Lungefunksjonstester vil bli brukt på alle individer i sittende stilling med "Vmax Encore PFT-system, Carefusion, CA USA" merketestenhet.
I hver måling vil manøvrene gjentas minst 3 ganger og de beste verdiene vil bli registrert.
Forsert vitalkapasitet (FVC), utløper i det første sekundet av tvungen ekspirasjon (FEV1), og forholdet mellom FEV1 og FVC (FEV1/FVC) vil bli registrert.
posisjon, ved å plassere en transduser på brystveggen i nivå med høyre 9. interkostalrom, vil diafragmatisk bevegelse bli overvåket under inspirasjon, og diafragmatykkelse vil bli målt ved slutten av ekspirasjon og inspirasjon.
Trombeplassering ble evaluert proksimalt og/eller distalt ved å utføre doppler-ultralyd
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Camptocormia måling
Tidsramme: 1 time
|
Posturale avvik i ryggraden, knærne og hoftene vil bli registrert gjennom fotografier tatt fra siden og bakover i stående stilling.
Individets fleksjon på mer enn 45° fra thoracolumbar ryggraden vil bli registrert som tilstedeværelse av camptocormia.
Omkretsmålinger for midje, høyre og venstre kne ble også registrert
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. desember 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AIBU-FTR-ETB-002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .