Grubość przepony i czynność płuc w chorobie Parkinsona
25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Korelacja grubości przepony z czynnością płuc w chorobie Parkinsona
Ultradźwięki mogą dostarczyć ważnych informacji o morfologii przepony i wielkości skurczu.
Naszym celem było przewidywanie, że u pacjentów z chorobą Parkinsona wystąpi restrykcyjna patologia czynności płuc z dodatkiem kamptokormii; porównanie funkcji oddechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona z kamptokormią i bez kamptokormii, zbadanie korelacji między grubością przepony zmierzoną ultrasonograficznie a wartościami testów czynnościowych płuc.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Powikłania oddechowe są jedną z najczęstszych przyczyn śmierci pacjentów z chorobą Parkinsona. W chorobie Parkinsona nieprawidłowe zgięcie kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego o 45° lub więcej, zwane kamptokormią, zwiększa się podczas chodzenia lub stania i całkowicie zanika w pozycji leżącej. Częstość występowania kamptokormii wśród pacjentów z chorobą Parkinsona wynosi około 7%. Kamptokormia w chorobie Parkinsona wiąże się ze znaczną niepełnosprawnością, wyższą dzienną dawką leku dopaminergicznego i upośledzeniem funkcji poznawczych. Pacjenci z chorobą Parkinsona z kamptokormią często skarżą się na duszność, która jest przypisywana zmniejszonej pojemności płuc z powodu ograniczonej ekspansji klatki piersiowej. Dyskineza przepony u pacjentów z chorobą Parkinsona może również prowadzić do restrykcyjnego pogorszenia funkcji oddechowych.
Grubość przepony wskazuje na skurcz przepony i jest skorelowana z PFT. Nasz cel; Jest to porównanie funkcji oddechowych u pacjentów z chorobą Parkinsona z kamptokormią i bez kamptokormii.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
37
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bolu, Indyk, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby z rozpoznaną chorobą Parkinsona w naszej klinice w okresie od grudnia 2021 do czerwca 2022.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano chorobę Parkinsona
- Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Będąc w kontakcie lub cierpiąc na COVID-19
- Choroby zwiększające ciśnienie w jamie brzusznej
- Choroby, które wpływają na ruchliwość przepony
- niedawno przeszedł operację klatki piersiowej lub jamy brzusznej
- Obecność masy miąższowej, opłucnej lub ściany klatki piersiowej, która może powodować ograniczenie niedawnego prześwietlenia klatki piersiowej lub tomografii komputerowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zespół kamptokormii
Grubość przepony zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii.
Czynność oddechowa zostanie oceniona za pomocą pomiarów spirometrycznych.
Odchylenia postawy kręgosłupa, kolan i bioder będą rejestrowane za pomocą zdjęć wykonanych z boku iz tyłu
|
Bez interwencji, tylko obserwacja
|
|
brak grupy kamptokormii
Grubość przepony zostanie zmierzona za pomocą ultrasonografii.
Czynność oddechowa zostanie oceniona za pomocą pomiarów spirometrycznych.
Odchylenia postawy kręgosłupa, kolan i bioder będą rejestrowane za pomocą zdjęć wykonanych z boku iz tyłu
|
Bez interwencji, tylko obserwacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
USG
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Gdy pacjent znajduje się w pozycji leżącej, umieszczając głowicę na ścianie klatki piersiowej na poziomie IX przestrzeni międzyżebrowej prawej, podczas wdechu monitorowany będzie ruch przepony, a na końcu wydechu i wdechu zostanie zmierzona grubość przepony.
Położenie skrzepliny oceniano proksymalnie i/lub dystalnie za pomocą badania USG Doppler
|
1 godzina
|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Gdy pacjent znajduje się w kombinezonie, zostanie on oceniony za pomocą konwencjonalnych pomiarów spirometrycznych.
Testy czynności płuc zostaną przeprowadzone u wszystkich osób w pozycji siedzącej za pomocą urządzenia testowego marki „Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA”.
W każdym pomiarze manewry będą powtarzane co najmniej 3 razy i rejestrowane będą najlepsze wartości.
Wymuszona pojemność życiowa (FVC), wygasa w pierwszej sekundzie wymuszonego wydechu (FEV1) i rejestrowany będzie stosunek FEV1 do FVC (FEV1/FVC).pine
pozycji, umieszczając głowicę na ścianie klatki piersiowej na poziomie IX prawej przestrzeni międzyżebrowej, podczas wdechu monitorowany będzie ruch przepony, a na końcu wydechu i wdechu mierzona będzie grubość przepony.
Położenie skrzepliny oceniano proksymalnie i/lub dystalnie za pomocą USG Dopplera
|
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar kamptokormii
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odchylenia postawy kręgosłupa, kolan i bioder będą rejestrowane na zdjęciach wykonanych z boku i z tyłu w pozycji stojącej.
Zgięcie pacjenta o więcej niż 45° od kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego zostanie zarejestrowane jako obecność kamptokormii.
Rejestrowano również pomiary obwodu talii, prawego i lewego kolana
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AIBU-FTR-ETB-002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona i parkinsonizm
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy