Толщина диафрагмы и функция легких при болезни Паркинсона
25 апреля 2024 г. обновлено: Ramazan KURUL, Abant Izzet Baysal University
Корреляция толщины диафрагмы с функцией легких при болезни Паркинсона
УЗИ может дать важную информацию о морфологии диафрагмы и степени сокращения.
Наша цель, с предсказанием того, что рестриктивная патология будет возникать в легочной функции с добавлением камптокормии у пациентов с болезнью Паркинсона; сравнить функции внешнего дыхания у пациентов с болезнью Паркинсона с камптокормией и без нее, изучить корреляцию между ультразвуковой измеренной толщиной диафрагмы и показателями легочной функциональной пробы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Респираторные осложнения являются одной из наиболее частых причин смерти пациентов с болезнью Паркинсона. При болезни Паркинсона патологическое сгибание грудопоясничного отдела позвоночника на 45° и более, называемое камптокормией, усиливается при ходьбе или стоянии и полностью исчезает в положении лежа. Распространенность камптокормии среди больных Паркинсоном составляет около 7%. Камптокормия при болезни Паркинсона связана со значительным нарушением трудоспособности, более высокой суточной дозой дофаминергических препаратов и когнитивными нарушениями. Больные Паркинсоном с камптокормией часто жалуются на одышку, связанную со снижением емкости легких из-за ограниченного расширения грудной клетки. Диафрагмальная дискинезия у больных паркинсонизмом также может приводить к рестриктивному ухудшению респираторных функций.
Толщина диафрагмы указывает на сокращение диафрагмы и коррелирует с PFT. Наша цель; Это сравнение респираторных функций у пациентов с болезнью Паркинсона с камптокормией и без нее.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
37
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bolu, Турция, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Лица, у которых диагностирована болезнь Паркинсона в нашей клинике в период с декабря 2021 года по июнь 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- С диагнозом болезнь Паркинсона
- Добровольно принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Нахождение в контакте с COVID-19 или страдание от него
- Наличие заболеваний, повышающих внутрибрюшное давление
- Наличие заболеваний, влияющих на моторику диафрагмы
- Недавние операции на грудной или брюшной полости
- Имея паренхиматозное, плевральное или грудное образование, которое может вызвать ограничение на недавнюю рентгенографию грудной клетки или КТ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа камптокормии
Толщина диафрагмы будет измеряться с помощью УЗИ.
Дыхательную функцию оценивают с помощью спирометрических измерений.
Постуральные отклонения позвоночника, коленей и бедер будут фиксироваться с помощью фотографий, сделанных сбоку и сзади.
|
Без вмешательства, только наблюдение
|
|
нет группы камптокормии
Толщина диафрагмы будет измеряться с помощью УЗИ.
Дыхательную функцию оценивают с помощью спирометрических измерений.
Постуральные отклонения позвоночника, коленей и бедер будут фиксироваться с помощью фотографий, сделанных сбоку и сзади.
|
Без вмешательства, только наблюдение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ультразвуковая эхография
Временное ограничение: 1 час
|
Когда пациент находится в положении лежа, путем размещения датчика на грудной стенке на уровне правого 9-го межреберья можно контролировать движение диафрагмы во время вдоха и измерять толщину диафрагмы в конце выдоха и вдоха.
Расположение тромба оценивалось проксимально и/или дистально с помощью ультразвуковой допплерографии.
|
1 час
|
|
Легочный функциональный тест
Временное ограничение: 1 час
|
Когда пациент находится в костюме, его будут оценивать с помощью обычных спирометрических измерений.
Функциональные тесты легких будут проводиться всем людям в сидячем положении с помощью тестового устройства торговой марки «Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA».
При каждом измерении маневры повторяются не менее 3 раз и фиксируются лучшие значения.
Форсированная жизненная емкость (ФЖЕЛ) истекает в первую секунду форсированного выдоха (ОФВ1), и будет записано соотношение ОФВ1 к ФЖЕЛ (ОФВ1/ФЖЕЛ).
В этом положении путем размещения датчика на грудной стенке на уровне правого 9-го межреберья можно контролировать движение диафрагмы во время вдоха и измерять толщину диафрагмы в конце выдоха и вдоха.
Расположение тромба оценивалось проксимально и/или дистально с помощью ультразвуковой допплерографии.
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение камптокормии
Временное ограничение: 1 час
|
Постуральные отклонения позвоночника, коленей и бедер будут фиксироваться посредством фотографий, сделанных сбоку и сзади в положении стоя.
Сгибание человека более чем на 45° от грудопоясничного отдела позвоночника будет зафиксировано как наличие камптокормии.
Также записываются измерения окружности талии, правого и левого колена.
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AIBU-FTR-ETB-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .