- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05194748
A rekeszizom vastagsága és a tüdőfunkció Parkinson-kórban
A rekeszizom vastagságának összefüggése a tüdőfunkcióval Parkinson-kórban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A légúti szövődmények az egyik leggyakoribb halálok a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél. Parkinson-kórban a mellkasi gerinc 45°-os vagy annál nagyobb kóros flexiója, amelyet camptocormiának neveznek, járás vagy állás közben megnövekszik, és fekvő helyzetben teljesen eltűnik. A camptocormia prevalenciája a Parkinson-kóros betegek körében körülbelül 7%. A Parkinson-kórban a camptocormia jelentős rokkantsággal, magasabb napi dopaminerg gyógyszerdózissal és kognitív károsodással jár. A camptocormiában szenvedő Parkinson-kórban szenvedő betegek gyakran panaszkodnak légszomjra, ami a mellkas korlátozott kiterjedése miatti csökkent tüdőkapacitásnak tulajdonítható. A Parkinson-kórban szenvedő betegek rekeszizom diszkinéziája szintén a légzésfunkciók korlátozó romlásához vezethet.
A rekeszizom vastagsága a rekeszizom összehúzódását jelzi, és korrelál a PFT-vel. A célunk; Ez a légzésfunkciók összehasonlítása a Camptocormiában szenvedő és nem szenvedő Parkinson-betegeknél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ramazan Kurul, Ph.D
- Telefonszám: +905436414731
- E-mail: ramazankurul2@otmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bolu, Pulyka, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Parkinson-kórral diagnosztizálták
- Önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- A COVID-19 fertőzéssel való érintkezés vagy szenvedés
- Olyan betegségek, amelyek növelik az intraabdominális nyomást
- Olyan betegségek, amelyek befolyásolják a rekeszizom motilitását
- Nemrég volt mellkasi vagy hasi műtétje
- parenchymás, pleurális vagy mellkasfali tömege van, ami korlátozhatja a közelmúltban elvégzett mellkasröntgen- vagy CT-vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
camptocormia csoport
A rekeszizom vastagságát ultrahanggal mérjük.
A légzésfunkciót spirometriás mérésekkel értékelik.
A gerinc, a térd és a csípő testtartási eltéréseit oldalról és hátulról készített fényképek rögzítik
|
Nincs beavatkozás, csak megfigyelés
|
nincs camptocormia csoport
A rekeszizom vastagságát ultrahanggal mérjük.
A légzésfunkciót spirometriás mérésekkel értékelik.
A gerinc, a térd és a csípő testtartási eltéréseit oldalról és hátulról készített fényképek rögzítik
|
Nincs beavatkozás, csak megfigyelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ultrahangvizsgálat
Időkeret: 1 óra
|
Ha a beteg hanyatt van, a mellkasfalon a jobb 9. bordaközi tér szintjén elhelyezett transzducert a belégzés során figyeljük a rekeszizom mozgását, a kilégzés és a belégzés végén pedig mérjük a rekeszizom vastagságát.
A trombus elhelyezkedését proximálisan és/vagy disztálisan Doppler ultrahanggal határoztuk meg
|
1 óra
|
Tüdőfunkciós teszt
Időkeret: 1 óra
|
Amikor a beteg az öltönyben van, azt hagyományos spirometriás mérésekkel értékelik.
A „Vmax Encore PFT rendszer, Carefusion, CA USA” márkájú tesztkészülékkel a tüdőfunkciós teszteket minden ülő helyzetben lévő egyénen elvégzik.
Minden mérésnél a manővereket legalább 3-szor megismétlik, és a legjobb értékeket rögzítjük.
A kényszerített életkapacitás (FVC), a kényszerített kilégzés (FEV1) első másodpercében lejár, és a FEV1/FVC (FEV1/FVC) aránya rögzítésre kerül.fenyő
pozícióban, a mellkasfalra egy transzducert helyezve a jobb 9. bordaközi tér szintjén a rekeszizom mozgását a belégzés során figyeljük, a rekeszizom vastagságát pedig a kilégzés és a belégzés végén mérjük.
A trombus elhelyezkedését proximálisan és/vagy disztálisan Doppler ultrahanggal határoztuk meg
|
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Camptocormia mérés
Időkeret: 1 óra
|
A gerinc, a térd és a csípő testtartási eltéréseit oldalról és hátulról, álló helyzetben készített fényképek rögzítik.
Az egyén 45°-nál nagyobb elhajlását a mellkasi gerinctől a camptocormia jelenléteként rögzítjük.
A derék, a jobb és a bal térd körméretét is rögzítettük
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AIBU-FTR-ETB-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .