- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05194748
Épaisseur diaphragmatique et fonction pulmonaire dans la maladie de Parkinson
Corrélation de l'épaisseur diaphragmatique avec la fonction pulmonaire dans la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les complications respiratoires sont l'une des causes les plus fréquentes de décès chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Dans la maladie de Parkinson, une flexion anormale de la colonne thoraco-lombaire de 45° ou plus, appelée camptocormie, augmente pendant la marche ou la position debout et disparaît complètement en position couchée. La prévalence de la camptocormie chez les patients atteints de la maladie de Parkinson est d'environ 7 %. La camptocormie dans la maladie de Parkinson est associée à une invalidité significative de la maladie, à une dose quotidienne plus élevée de médicaments dopaminergiques et à une déficience cognitive. Les patients atteints de la maladie de Parkinson atteints de camptocormie se plaignent souvent d'essoufflement, attribué à une capacité pulmonaire réduite en raison d'une expansion thoracique limitée. La dyskinésie diaphragmatique chez les patients parkinsoniens peut également entraîner une détérioration restrictive des fonctions respiratoires.
L'épaisseur diaphragmatique indique une contraction diaphragmatique et est corrélée à la PFT. Notre but; Il s'agit d'une comparaison des fonctions respiratoires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson avec et sans camptocormie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bolu, Turquie, 14100
- Abant Izzet Baysal University Faculty of Health Science
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Être diagnostiqué avec la maladie de Parkinson
- Volontaire pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Être en contact ou souffrir du COVID-19
- Avoir des maladies qui augmentent la pression intra-abdominale
- Avoir des maladies qui affectent la motilité diaphragmatique
- Avoir subi une chirurgie thoracique ou abdominale récente
- Avoir une masse parenchymateuse, pleurale ou de la paroi thoracique qui peut entraîner une restriction lors d'une radiographie pulmonaire ou d'une tomodensitométrie récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe camptocormie
L'épaisseur diaphragmatique sera mesurée par échographie.
La fonction respiratoire sera évaluée par des mesures spirométriques.
Les déviations posturales de la colonne vertébrale, des genoux et des hanches seront enregistrées à l'aide de photographies prises de côté et de dos
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Aucune intervention, observation uniquement
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pas de groupe camptocormia
L'épaisseur diaphragmatique sera mesurée par échographie.
La fonction respiratoire sera évaluée par des mesures spirométriques.
Les déviations posturales de la colonne vertébrale, des genoux et des hanches seront enregistrées à l'aide de photographies prises de côté et de dos
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Aucune intervention, observation uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échographie
Délai: 1 heure
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Lorsque le patient est en décubitus dorsal, en plaçant un transducteur sur la paroi thoracique au niveau du 9ème espace intercostal droit, le mouvement diaphragmatique sera surveillé pendant l'inspiration, et l'épaisseur diaphragmatique sera mesurée en fin d'expiration et d'inspiration.
La localisation du thrombus a été évaluée de manière proximale et/ou distale par réalisation d'une échographie Doppler.
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1 heure
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Test de la fonction pulmonaire
Délai: 1 heure
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Lorsque le patient est dans la combinaison, il sera évalué par des mesures spirométriques conventionnelles.
Les tests de la fonction pulmonaire seront appliqués à tous les individus en position assise avec le dispositif de test de marque « Vmax Encore PFT system, Carefusion, CA USA ».
A chaque mesure, les manœuvres seront répétées au moins 3 fois et les meilleures valeurs seront enregistrées.
La capacité vitale forcée (CVF), expire dans la première seconde d'expiration forcée (VEMS), et le rapport FEV1/FVC (FEV1/FVC) sera enregistré.
position, en plaçant un transducteur sur la paroi thoracique au niveau du 9ème espace intercostal droit, le mouvement diaphragmatique sera surveillé pendant l'inspiration, et l'épaisseur diaphragmatique sera mesurée à la fin de l'expiration et de l'inspiration.
La localisation du thrombus a été évaluée de manière proximale et/ou distale par réalisation d'une échographie Doppler.
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la camptocormie
Délai: 1 heure
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Les déviations posturales de la colonne vertébrale, des genoux et des hanches seront enregistrées à travers des photographies prises de côté et de dos en position debout.
La flexion de l'individu de plus de 45° par rapport à la colonne thoraco-lombaire sera enregistrée comme la présence de camptocormie.
Mesures de la taille, du tour de taille et du genou droit et gauche également enregistrées
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ramazan Kurul, Ph.D, Abant Izzet Baysal University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AIBU-FTR-ETB-002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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