IVF-ETを受けている卵管水腫患者における三次元対二次元腹腔鏡下卵管切除術
2023年8月14日 更新者：Marwa Mohamed Abdalla、Cairo University
IVF-ETを受けている卵管水腫患者における三次元対二次元腹腔鏡下卵管切除術。無作為対照試験
三次元腹腔鏡ビジョン システム (3-D LVS) が受け入れられ、その成功についての議論にもかかわらず、日常の診療で利用されています。
調査の概要
詳細な説明
三次元腹腔鏡ビジョン システム (3-D LVS) が受け入れられ、その成功についての議論にもかかわらず、日常の診療で利用されています。
私たちの研究では、標準的な 2-D および 3-D 腹腔鏡ビジョン システムを使用して実施された腹腔鏡下卵管摘出術の手術データと術後早期結果を比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12613
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -子宮卵管造影または腹腔鏡検査で診断された片側の卵管水腫の患者
除外基準:
- 両側卵管水腫、
- 共存する付属器の病理、
- 体格指数（BMI）が40以上、
- 広範な骨盤癒着、
- 凝固障害または同時抗凝固療法、
- 心肺状態の悪化、
- 全身麻酔の禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：3D腹腔鏡グループ
卵管切除術は、スコープの先端に 2 つのフル HD センサーを備えた 10 mm スコープと、3 D コントロール ユニットと 3 D画面
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3D腹腔鏡検査
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アクティブコンパレータ：2D腹腔鏡グループ
卵管切除術は、従来の 2 D 腹腔鏡システムを使用して実行されます。
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3D腹腔鏡検査
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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卵管水腫の切除に必要な時間
時間枠：6ヶ月
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卵管水腫の切除にかかる時間
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科医が経験する難易度
時間枠：6ヶ月
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卵管水腫の切除中に外科医が経験する難易度 [0 (最も難しい) から 10 (最も難しい) までの視覚的なアナログ スケールを使用して評価]。
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6ヶ月
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総稼働時間。
時間枠：6ヶ月
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総稼働時間。
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6ヶ月
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術中の失血量。
時間枠：6ヶ月
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術中の失血量。
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6ヶ月
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術中および術後の合併症の割合。
時間枠：6ヶ月
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術中および術後の合併症の割合。
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Marwa M Abdalla、Kasralainy teaching hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
- Johnson N, van Voorst S, Sowter MC, Strandell A, Mol BW. Surgical treatment for tubal disease in women due to undergo in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD002125. doi: 10.1002/14651858.CD002125.pub3.
- Fouda UM, Elsetohy KA, Elshaer HS. Barbed Versus Conventional Suture: A Randomized Trial for Suturing the Endometrioma Bed After Laparoscopic Excision of Ovarian Endometrioma. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):962-8. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.008. Epub 2016 Jun 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年12月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月14日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。