Salpingectomia laparoscópica tridimensional versus bidimensional em pacientes com hidrossalpinge submetidos a fertilização in vitro
14 de agosto de 2023 atualizado por: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Salpingectomia laparoscópica tridimensional versus bidimensional em pacientes com hidrossalpinge submetidas a fertilização in vitro. Um estudo controlado randomizado
Um sistema de visão laparoscópica tridimensional (3-D LVS) ganhou aceitação e está sendo utilizado na prática diária, apesar dos debates sobre seu sucesso.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Um sistema de visão laparoscópica tridimensional (3-D LVS) ganhou aceitação e está sendo utilizado na prática diária, apesar dos debates sobre seu sucesso.
em nosso estudo, compararemos os dados operatórios e os resultados pós-operatórios iniciais de operações de salpingectomia laparoscópica realizadas usando sistemas de visão laparoscópica 2-D e 3-D padrão
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
36
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12613
- Cairo University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com hidrossalpinge unilateral diagnosticados com histerossalpingografia ou laparoscopia
Critério de exclusão:
- hidrossalpinge bilateral,
- patologia anexial coexistente,
- índice de massa corporal (IMC) superior a 40,
- extensas aderências pélvicas,
- defeitos de coagulação ou terapia anticoagulante concomitante,
- estado cardiopulmonar comprometido,
- e contra-indicações para anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo de laparoscopia 3D
a salpingectomia será realizada usando o sistema de laparoscopia Storz image 1 S 3D (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) que é composto por um escopo de 10 mm com 2 sensores full HD na ponta do escopo e uma unidade de controle 3 D mais uma tela
|
Laparoscopia 3D
|
|
Comparador Ativo: Grupo de laparoscopia 2D
a salpingectomia será realizada usando um sistema convencional de laparoscopia 2D.
|
Laparoscopia 3D
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O tempo necessário para extirpar a hidrossalpinge
Prazo: 6 meses
|
O tempo necessário para extirpar a hidrossalpinge
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
O grau de dificuldade experimentado pelo cirurgião
Prazo: 6 meses
|
O grau de dificuldade experimentado pelo cirurgião durante a excisão da hidrossalpinge [avaliado por meio de uma escala analógica visual variando de 0 (menos difícil) a 10 (mais difícil)].
|
6 meses
|
|
O tempo operacional total.
Prazo: 6 meses
|
O tempo operacional total.
|
6 meses
|
|
A quantidade de perda de sangue intraoperatória.
Prazo: 6 meses
|
A quantidade de perda de sangue intraoperatória.
|
6 meses
|
|
Taxa de complicações intra e pós-operatórias.
Prazo: 6 meses
|
Taxa de complicações intra e pós-operatórias.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
- Johnson N, van Voorst S, Sowter MC, Strandell A, Mol BW. Surgical treatment for tubal disease in women due to undergo in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD002125. doi: 10.1002/14651858.CD002125.pub3.
- Fouda UM, Elsetohy KA, Elshaer HS. Barbed Versus Conventional Suture: A Randomized Trial for Suturing the Endometrioma Bed After Laparoscopic Excision of Ovarian Endometrioma. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):962-8. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.008. Epub 2016 Jun 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de agosto de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 3D Laparoscopic salpingectomy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .