Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tredimensjonal versus todimensjonal laparoskopisk salpingektomi hos pasienter med Hydrosalpinx som gjennomgår IVF-ET

14. august 2023 oppdatert av: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Tredimensjonal versus todimensjonal laparoskopisk salpingektomi hos pasienter med Hydrosalpinx som gjennomgår IVF-ET. En randomisert kontrollert prøveversjon

Et tredimensjonalt laparoskopisk synssystem (3-D LVS) har fått aksept og blir brukt i daglig praksis til tross for debatter om suksessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Et tredimensjonalt laparoskopisk synssystem (3-D LVS) har fått aksept og blir brukt i daglig praksis til tross for debatter om suksessen. i vår studie vil vi sammenligne operative data og tidlige postoperative utfall av laparoskopiske salpingektomi-operasjoner utført ved bruk av standard 2-D og 3-D laparoskopiske synssystemer

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med unilateral hydrosalpinx diagnostisert med hysterosalpingografi eller laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hydrosalpinx,
  • sameksisterende adnexal patologi,
  • kroppsmasseindeks (BMI) mer enn 40,
  • omfattende bekkenvedheft,
  • koagulasjonsdefekter eller samtidig antikoagulasjonsbehandling,
  • kompromittert kardiopulmonal status,
  • og kontraindikasjoner for generell anestesi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 3D laparoskopigruppe
salpingektomi vil bli utført ved å bruke Storz image 1 S 3D laparoskopisystem (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) som består av et 10 mm skop med 2 full HD-sensorer på tuppen av skopet og en 3D kontrollenhet pluss en 3D vise
Biologisk: Laparoskopi
3D laparoskopi
Aktiv komparator: 2D laparoskopigruppe
salpingektomi vil bli utført ved bruk av et konvensjonelt 2D laparoskopisystem.
Biologisk: Laparoskopi
3D laparoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tiden det tar å fjerne hydrosalpinxen
Tidsramme: 6 måneder
Tiden det tar å fjerne hydrosalpinxen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelighetsgraden kirurgen opplever
Tidsramme: 6 måneder
Vanskelighetsgraden som kirurgen opplever under eksisjon av hydrosalpinx [evaluert ved hjelp av en visuell analog skala fra 0 (minst vanskelig) til 10 (vanskeligst)].
6 måneder
Den totale operasjonstiden.
Tidsramme: 6 måneder
Den totale operasjonstiden.
6 måneder
Mengden av intraoperativt blodtap.
Tidsramme: 6 måneder
Mengden av intraoperativt blodtap.
6 måneder
Hyppighet av intraoperative og postoperative komplikasjoner.
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighet av intraoperative og postoperative komplikasjoner.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere