Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trójwymiarowa kontra dwuwymiarowa laparoskopowa salpingektomia u pacjentów z hydrosalpinx poddawanych IVF-ET

14 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Trójwymiarowa kontra dwuwymiarowa laparoskopowa salpingektomia u pacjentów z hydrosalpinx poddawanych IVF-ET. Randomizowana kontrolowana próba

Trójwymiarowy laparoskopowy system wizyjny (3-D LVS) zyskał akceptację i jest wykorzystywany w codziennej praktyce pomimo debat na temat jego sukcesu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trójwymiarowy laparoskopowy system wizyjny (3-D LVS) zyskał akceptację i jest wykorzystywany w codziennej praktyce pomimo debat na temat jego sukcesu. w naszym badaniu porównamy dane operacyjne i wczesne wyniki pooperacyjne laparoskopowej salpingektomii przeprowadzonej przy użyciu standardowych laparoskopowych systemów wizyjnych 2-D i 3-D

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 12613
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnym wodniakiem jajowodu zdiagnozowanym za pomocą histerosalpingografii lub laparoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Obustronne hydrosalpinx,
  • współistniejąca patologia przydatków,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40,
  • rozległe zrosty miednicy,
  • zaburzenia krzepnięcia lub jednoczesna terapia przeciwzakrzepowa,
  • upośledzony stan krążeniowo-oddechowy,
  • i przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa laparoskopii 3D
salpingektomia zostanie przeprowadzona przy użyciu systemu laparoskopowego Storz image 1 S 3D (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy), który składa się z 10-milimetrowej sondy z 2 czujnikami Full HD na końcu sondy oraz jednostki sterującej 3D i 3D wyświetlacz
Biologiczny: Laparoskopia
Laparoskopia 3D
Aktywny komparator: Grupa laparoskopii 2D
Salpingektomia zostanie przeprowadzona przy użyciu konwencjonalnego systemu laparoskopowego 2D.
Biologiczny: Laparoskopia
Laparoskopia 3D

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas potrzebny do wycięcia hydrosalpinx
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Czas potrzebny do wycięcia hydrosalpinx
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień trudności doświadczany przez chirurga
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Stopień trudności doświadczany przez chirurga podczas wycięcia hydrosalpinx [oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej od 0 (najmniej trudny) do 10 (najtrudniejszy)].
6 miesięcy
Całkowity czas operacji.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Całkowity czas operacji.
6 miesięcy
Wielkość śródoperacyjnej utraty krwi.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wielkość śródoperacyjnej utraty krwi.
6 miesięcy
Częstość powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Częstość powikłań śródoperacyjnych i pooperacyjnych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hydrosalpinx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj