Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tredimensionel versus todimensionel laparoskopisk salpingektomi hos patienter med Hydrosalpinx, der gennemgår IVF-ET

14. august 2023 opdateret af: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Tredimensionel versus todimensionel laparoskopisk salpingektomi hos patienter med Hydrosalpinx, der gennemgår IVF-ET. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Et tredimensionelt laparoskopisk synssystem (3-D LVS) har vundet accept og bliver brugt i daglig praksis på trods af debatter om dets succes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et tredimensionelt laparoskopisk synssystem (3-D LVS) har vundet accept og bliver brugt i daglig praksis på trods af debatter om dets succes. i vores undersøgelse vil vi sammenligne operative data og tidlige postoperative resultater af laparoskopiske salpingektomi-operationer udført ved hjælp af standard 2-D og 3-D laparoskopiske synssystemer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med unilateral hydrosalpinx diagnosticeret med hysterosalpingografi eller laparoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral hydrosalpinx,
  • co-eksisterende adnexal patologi,
  • kropsmasseindeks (BMI) mere end 40,
  • omfattende bækkensammenvoksninger,
  • koagulationsdefekter eller samtidig antikoagulantbehandling,
  • kompromitteret kardiopulmonal status,
  • og kontraindikationer for generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3D laparoskopi gruppe
salpingektomi vil blive udført ved at bruge Storz image 1 S 3D laparoskopi system (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland), som består af et 10 mm skop med 2 fuld HD sensorer i spidsen af ​​skopet og en 3D kontrolenhed plus en 3D Skærm
Biologisk: Laparoskopi
3D laparoskopi
Aktiv komparator: 2D laparoskopi gruppe
salpingektomi vil blive udført ved at bruge et konventionelt 2D laparoskopisystem.
Biologisk: Laparoskopi
3D laparoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den tid det tager at udskære hydrosalpinx
Tidsramme: 6 måneder
Den tid det tager at udskære hydrosalpinx
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden oplevet af kirurgen
Tidsramme: 6 måneder
Sværhedsgraden, som kirurgen oplever under excision af hydrosalpinx [evalueret ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 (mindst vanskelig) til 10 (sværest)].
6 måneder
Den samlede operationstid.
Tidsramme: 6 måneder
Den samlede operationstid.
6 måneder
Mængden af ​​intraoperativt blodtab.
Tidsramme: 6 måneder
Mængden af ​​intraoperativt blodtab.
6 måneder
Hyppighed af intraoperative og postoperative komplikationer.
Tidsramme: 6 måneder
Hyppighed af intraoperative og postoperative komplikationer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrosalpinx

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner