Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трехмерная и двумерная лапароскопическая сальпингэктомия у пациентов с гидросальпинксом, подвергающихся ЭКО-ЭТ

14 августа 2023 г. обновлено: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Трехмерная и двумерная лапароскопическая сальпингэктомия у пациентов с гидросальпинксом, подвергающихся ЭКО-ЭТ. Рандомизированное контролируемое исследование

Система трехмерного лапароскопического зрения (3-D LVS) получила признание и используется в повседневной практике, несмотря на споры об ее успехе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Система трехмерного лапароскопического зрения (3-D LVS) получила признание и используется в повседневной практике, несмотря на споры об ее успехе. в нашем исследовании мы сравним оперативные данные и ранние послеоперационные результаты операций лапароскопической сальпингэктомии, выполненных с использованием стандартных 2-D и 3-D лапароскопических систем зрения

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с односторонним гидросальпинксом, диагностированным с помощью гистеросальпингографии или лапароскопии.

Критерий исключения:

  • Двусторонний гидросальпинкс,
  • сопутствующая патология придатков,
  • индекс массы тела (ИМТ) более 40,
  • обширные тазовые спайки,
  • дефекты коагуляции или одновременная антикоагулянтная терапия,
  • нарушенный сердечно-легочный статус,
  • и противопоказания к общей анестезии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа 3D лапароскопии
сальпингэктомия будет выполняться с использованием системы лапароскопии Storz image 1 S 3D (Karl Storz, Туттлинген, Германия), которая состоит из 10-мм эндоскопа с 2 датчиками Full HD на конце эндоскопа и блока управления 3D, а также блока управления 3D. отображать
Биологический: Лапароскопия
3D лапароскопия
Активный компаратор: Группа 2D лапароскопии
сальпингэктомия будет выполняться с использованием традиционной 2D лапароскопической системы.
Биологический: Лапароскопия
3D лапароскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время, необходимое для иссечения гидросальпинкса
Временное ограничение: 6 месяцев
Время, необходимое для иссечения гидросальпинкса
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень трудности, с которой сталкивается хирург
Временное ограничение: 6 месяцев
Степень сложности, с которой сталкивается хирург при удалении гидросальпинкса [оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 (наименее сложно) до 10 (наиболее сложно)].
6 месяцев
Общее время операции.
Временное ограничение: 6 месяцев
Общее время операции.
6 месяцев
Объем интраоперационной кровопотери.
Временное ограничение: 6 месяцев
Объем интраоперационной кровопотери.
6 месяцев
Частота интраоперационных и послеоперационных осложнений.
Временное ограничение: 6 месяцев
Частота интраоперационных и послеоперационных осложнений.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cairo University

Следователи

  • Главный следователь: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 января 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться