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Dreidimensionale vs. zweidimensionale laparoskopische Salpingektomie bei Patienten mit Hydrosalpinx, die sich einer IVF-ET unterziehen

14. August 2023 aktualisiert von: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Dreidimensionale vs. zweidimensionale laparoskopische Salpingektomie bei Patienten mit Hydrosalpinx, die sich einer IVF-ET unterziehen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie

Ein dreidimensionales laparoskopisches Sichtsystem (3-D LVS) hat sich durchgesetzt und wird trotz Erfolgsdiskussionen in der täglichen Praxis eingesetzt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein dreidimensionales laparoskopisches Sichtsystem (3-D LVS) hat sich durchgesetzt und wird trotz Erfolgsdiskussionen in der täglichen Praxis eingesetzt. In unserer Studie werden wir operative Daten und frühe postoperative Ergebnisse von laparoskopischen Salpingektomieoperationen vergleichen, die unter Verwendung von standardmäßigen 2-D- und 3-D-Laparoskopie-Sichtsystemen durchgeführt wurden

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 12613
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einseitiger Hydrosalpinx, diagnostiziert mit Hysterosalpingographie oder Laparoskopie

Ausschlusskriterien:

  • Bilaterale Hydrosalpinx,
  • koexistierende Adnexpathologie,
  • Body-Mass-Index (BMI) über 40,
  • ausgedehnte Beckenverklebungen,
  • Gerinnungsstörungen oder gleichzeitige Antikoagulanzientherapie,
  • beeinträchtigter kardiopulmonaler Status,
  • und Kontraindikationen für eine Vollnarkose.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 3-D-Laparoskopie-Gruppe
Die Salpingektomie wird unter Verwendung des Storz image 1 S 3D-Laparoskopiesystems (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) durchgeführt, das aus einem 10-mm-Endoskop mit 2 Full-HD-Sensoren an der Endoskopspitze und einer 3D-Steuereinheit sowie einem 3D Anzeige
Biologisch: Laparoskopie
3D-Laparoskopie
Aktiver Komparator: 2 D Laparoskopie-Gruppe
Die Salpingektomie wird mit einem herkömmlichen 2-D-Laparoskopiesystem durchgeführt.
Biologisch: Laparoskopie
3D-Laparoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Zeit, die benötigt wird, um die Hydrosalpinx herauszuschneiden
Zeitfenster: 6 Monate
Die Zeit, die benötigt wird, um die Hydrosalpinx herauszuschneiden
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schwierigkeitsgrad des Chirurgen
Zeitfenster: 6 Monate
Der Schwierigkeitsgrad des Operateurs bei der Exzision der Hydrosalpinx [bewertet anhand einer visuellen Analogskala von 0 (am wenigsten schwierig) bis 10 (am schwierigsten)].
6 Monate
Die gesamte Operationszeit.
Zeitfenster: 6 Monate
Die gesamte Operationszeit.
6 Monate
Die Höhe des intraoperativen Blutverlusts.
Zeitfenster: 6 Monate
Die Höhe des intraoperativen Blutverlusts.
6 Monate
Rate intraoperativer und postoperativer Komplikationen.
Zeitfenster: 6 Monate
Rate intraoperativer und postoperativer Komplikationen.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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