IVF-ET를 받는 Hydrosalpinx 환자의 3차원 대 2차원 복강경 난관 절제술
2023년 8월 14일 업데이트: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
IVF-ET를 받는 Hydrosalpinx 환자의 3차원 대 2차원 복강경 난관 절제술. 무작위 대조 시험
3차원 복강경 비전 시스템(3-D LVS)은 성공에 대한 논쟁에도 불구하고 수용을 얻었고 일상적인 진료에 활용되고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
3차원 복강경 비전 시스템(3-D LVS)은 성공에 대한 논쟁에도 불구하고 수용을 얻었고 일상적인 진료에 활용되고 있습니다.
본 연구에서는 표준 2-D 및 3-D 복강경 비전 시스템을 사용하여 수행된 복강경 난관 절제 수술의 수술 데이터와 초기 수술 후 결과를 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 12613
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 자궁난관조영술 또는 복강경검사로 진단된 편측 난관수종 환자
제외 기준:
- 양측 수두염,
- 공존하는 부속기 병리,
- 체질량 지수(BMI) 40 이상,
- 광범위한 골반 유착,
- 응고 결함 또는 동시 항응고제 요법,
- 손상된 심폐 상태,
- 전신 마취에 대한 금기 사항.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 3D 복강경 검사 그룹
난관 절제술은 스코프 끝에 2개의 Full HD 센서가 있는 10mm 스코프와 3D 컨트롤 유닛과 3D 표시하다
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3D 복강경 검사
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활성 비교기: 2D 복강경 검사 그룹
난관 절제술은 기존의 2D 복강경 시스템을 사용하여 수행됩니다.
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3D 복강경 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hydrosalpinx를 절제하는 데 필요한 시간
기간: 6 개월
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Hydrosalpinx를 절제하는 데 필요한 시간
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 의사가 경험하는 어려움의 정도
기간: 6 개월
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난관수종을 절제하는 동안 외과의가 경험하는 어려움의 정도[0(가장 어려움)에서 10(가장 어려움) 범위의 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가].
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6 개월
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총 작동 시간.
기간: 6 개월
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총 작동 시간.
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6 개월
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수술 중 실혈량.
기간: 6 개월
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수술 중 실혈량.
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6 개월
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수술 중 및 수술 후 합병증의 비율.
기간: 6 개월
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수술 중 및 수술 후 합병증의 비율.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
- Johnson N, van Voorst S, Sowter MC, Strandell A, Mol BW. Surgical treatment for tubal disease in women due to undergo in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD002125. doi: 10.1002/14651858.CD002125.pub3.
- Fouda UM, Elsetohy KA, Elshaer HS. Barbed Versus Conventional Suture: A Randomized Trial for Suturing the Endometrioma Bed After Laparoscopic Excision of Ovarian Endometrioma. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):962-8. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.008. Epub 2016 Jun 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 1월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 4일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 3D Laparoscopic salpingectomy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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