Salpingectomie laparoscopique tridimensionnelle versus bidimensionnelle chez les patients atteints d'hydrosalpinx subissant une FIV-ET
14 août 2023 mis à jour par: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Salpingectomie laparoscopique tridimensionnelle versus bidimensionnelle chez les patients atteints d'hydrosalpinx subissant une FIV-ET. Un essai contrôlé randomisé
Un système de vision laparoscopique en trois dimensions (3-D LVS) a été accepté et est utilisé dans la pratique quotidienne malgré les débats sur son succès.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Un système de vision laparoscopique en trois dimensions (3-D LVS) a été accepté et est utilisé dans la pratique quotidienne malgré les débats sur son succès.
dans notre étude, nous comparerons les données opératoires et les résultats postopératoires précoces des opérations de salpingectomie laparoscopique réalisées à l'aide de systèmes de vision laparoscopique standard 2-D et 3-D
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 12613
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'hydrosalpinx unilatéral diagnostiqués par hystérosalpingographie ou laparoscopie
Critère d'exclusion:
- Hydrosalpinx bilatéral,
- pathologie annexielle coexistante,
- indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40,
- adhérences pelviennes étendues,
- troubles de la coagulation ou traitement anticoagulant concomitant,
- état cardiopulmonaire compromis,
- et les contre-indications à l'anesthésie générale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de laparoscopie 3D
la salpingectomie sera réalisée à l'aide du système de laparoscopie Storz image 1 S 3D (Karl Storz, Tuttlingen, Allemagne) qui comprend un endoscope de 10 mm avec 2 capteurs Full HD à l'extrémité de l'endoscope et une unité de contrôle 3D plus un 3D affichage
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Laparoscopie 3D
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Comparateur actif: Groupe de laparoscopie 2D
la salpingectomie sera réalisée à l'aide d'un système de laparoscopie 2D conventionnel.
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Laparoscopie 3D
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le temps nécessaire pour exciser l'hydrosalpinx
Délai: 6 mois
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Le temps nécessaire pour exciser l'hydrosalpinx
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le degré de difficulté rencontré par le chirurgien
Délai: 6 mois
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Le degré de difficulté rencontré par le chirurgien lors de l'excision de l'hydrosalpinx [évalué à l'aide d'une échelle visuelle analogique allant de 0 (le moins difficile) à 10 (le plus difficile)].
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6 mois
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Le temps opératoire total.
Délai: 6 mois
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Le temps opératoire total.
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6 mois
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La quantité de perte de sang peropératoire.
Délai: 6 mois
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La quantité de perte de sang peropératoire.
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6 mois
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Taux de complications peropératoires et postopératoires.
Délai: 6 mois
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Taux de complications peropératoires et postopératoires.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
- Johnson N, van Voorst S, Sowter MC, Strandell A, Mol BW. Surgical treatment for tubal disease in women due to undergo in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD002125. doi: 10.1002/14651858.CD002125.pub3.
- Fouda UM, Elsetohy KA, Elshaer HS. Barbed Versus Conventional Suture: A Randomized Trial for Suturing the Endometrioma Bed After Laparoscopic Excision of Ovarian Endometrioma. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):962-8. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.008. Epub 2016 Jun 18.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 3D Laparoscopic salpingectomy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .