Kolmiulotteinen vs. kaksiulotteinen laparoskooppinen salpingektomia potilailla, joilla on hydrosalpinxin IVF-ET
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Kolmiulotteinen vs. kaksiulotteinen laparoskooppinen salpingektomia potilailla, joilla on Hydrosalpinxin IVF-ET. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Kolmiulotteinen laparoskooppinen näköjärjestelmä (3-D LVS) on saavuttanut hyväksynnän ja sitä hyödynnetään päivittäisessä käytännössä huolimatta keskusteluista sen onnistumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmiulotteinen laparoskooppinen näköjärjestelmä (3-D LVS) on saavuttanut hyväksynnän ja sitä hyödynnetään päivittäisessä käytännössä huolimatta keskusteluista sen onnistumisesta.
tutkimuksessamme vertaamme operatiivisia tietoja ja varhaisia postoperatiivisia tuloksia laparoskooppisista salpingektomialeikkauksista, jotka on tehty käyttämällä tavallisia 2-D ja 3-D laparoskooppisia näköjärjestelmiä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12613
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksipuolinen hydrosalpinx, jolle on diagnosoitu hysterosalpingografia tai laparoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen hydrosalpinx,
- samanaikainen adnexaalinen patologia,
- painoindeksi (BMI) yli 40,
- laajat lantion kiinnikkeet,
- hyytymishäiriöt tai samanaikainen antikoagulanttihoito,
- vaarantunut kardiopulmonaalinen tila,
- ja vasta-aiheet yleisanestesialle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3D-laparoskopiaryhmä
salpingektomia suoritetaan Storz image 1 S 3D -laparoskopiajärjestelmällä (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa), joka koostuu 10 mm:n tähystimestä, jossa on 2 Full HD -anturia kiikaritähtäimen kärjessä ja 3D-ohjausyksikkö sekä 3D näyttö
|
3D laparoskopia
|
|
Active Comparator: 2D laparoskopiaryhmä
salpingektomia suoritetaan käyttämällä tavanomaista 2D-laparoskopiajärjestelmää.
|
3D laparoskopia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika, joka tarvitaan hydrosalpinxin leikkaamiseen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Aika, joka tarvitaan hydrosalpinxin leikkaamiseen
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgin kokema vaikeusaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Vaikeusaste, jonka kirurgi kokee hydrosalpinx-leikkauksen aikana [arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla välillä 0 (vähiten vaikea) 10 (vaikein)].
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaistoimintaaika.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kokonaistoimintaaika.
|
6 kuukautta
|
|
Intraoperatiivisen verenhukan määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intraoperatiivisen verenhukan määrä.
|
6 kuukautta
|
|
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intraoperatiivisten ja postoperatiivisten komplikaatioiden määrä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
- Johnson N, van Voorst S, Sowter MC, Strandell A, Mol BW. Surgical treatment for tubal disease in women due to undergo in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD002125. doi: 10.1002/14651858.CD002125.pub3.
- Fouda UM, Elsetohy KA, Elshaer HS. Barbed Versus Conventional Suture: A Randomized Trial for Suturing the Endometrioma Bed After Laparoscopic Excision of Ovarian Endometrioma. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):962-8. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.008. Epub 2016 Jun 18.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3D Laparoscopic salpingectomy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .