Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Driedimensionale versus tweedimensionale laparoscopische salpingectomie bij patiënten met hydrosalpinx die IVF-ET ondergaan

14 augustus 2023 bijgewerkt door: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Driedimensionale versus tweedimensionale laparoscopische salpingectomie bij patiënten met hydrosalpinx die IVF-ET ondergaan. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Een driedimensionaal laparoscopisch zichtsysteem (3D LVS) heeft aan populariteit gewonnen en wordt ondanks discussies over het succes ervan in de dagelijkse praktijk gebruikt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een driedimensionaal laparoscopisch zichtsysteem (3D LVS) heeft aan populariteit gewonnen en wordt ondanks discussies over het succes ervan in de dagelijkse praktijk gebruikt. in onze studie zullen we operatieve gegevens en vroege postoperatieve uitkomsten van laparoscopische salpingectomie-operaties vergelijken die zijn uitgevoerd met behulp van standaard 2D- en 3D-laparoscopische zichtsystemen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte, 12613
        • Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met unilaterale hydrosalpinx gediagnosticeerd met hysterosalpingografie of laparoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • Bilaterale hydrosalpinx,
  • co-existente pathologie van de adnex,
  • body mass index (BMI) hoger dan 40,
  • uitgebreide bekken verklevingen,
  • stollingsdefecten of gelijktijdige behandeling met antistollingsmiddelen,
  • gecompromitteerde cardiopulmonale status,
  • en contra-indicaties voor algemene anesthesie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 3D laparoscopie groep
salpingectomie zal worden uitgevoerd met behulp van Storz image 1 S 3D-laparoscopiesysteem (Karl Storz, Tuttlingen, Duitsland) dat bestaat uit een 10 mm scoop met 2 full HD-sensoren aan het uiteinde van de scoop en een 3D-besturingseenheid plus een 3D Scherm
Biologisch: Laparoscopie
3D laparoscopie
Actieve vergelijker: 2D laparoscopie groep
salpingectomie zal worden uitgevoerd met behulp van een conventioneel 2D-laparoscopiesysteem.
Biologisch: Laparoscopie
3D laparoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De tijd die nodig is om de hydrosalpinx uit te snijden
Tijdsspanne: 6 maanden
De tijd die nodig is om de hydrosalpinx uit te snijden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De moeilijkheidsgraad die de chirurg ervaart
Tijdsspanne: 6 maanden
De moeilijkheidsgraad die de chirurg ervoer tijdens excisie van de hydrosalpinx [geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal van 0 (minst moeilijk) tot 10 (meest moeilijk)].
6 maanden
De totale operatietijd.
Tijdsspanne: 6 maanden
De totale operatietijd.
6 maanden
De hoeveelheid intra-operatief bloedverlies.
Tijdsspanne: 6 maanden
De hoeveelheid intra-operatief bloedverlies.
6 maanden
Percentage intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage intraoperatieve en postoperatieve complicaties.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrosalpinx

Klinische onderzoeken op Laparoscopie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren