Salpingectomia laparoscopica tridimensionale rispetto a quella bidimensionale in pazienti con idrosalpinge sottoposti a fecondazione in vitro
14 agosto 2023 aggiornato da: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University
Salpingectomia laparoscopica tridimensionale contro bidimensionale in pazienti con idrosalpinge sottoposti a fecondazione in vitro. Uno studio controllato randomizzato
Un sistema di visione laparoscopica tridimensionale (3-D LVS) ha ottenuto l'accettazione e viene utilizzato nella pratica quotidiana nonostante i dibattiti sul suo successo.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Un sistema di visione laparoscopica tridimensionale (3-D LVS) ha ottenuto l'accettazione e viene utilizzato nella pratica quotidiana nonostante i dibattiti sul suo successo.
nel nostro studio confronteremo i dati operativi e gli esiti postoperatori precoci delle operazioni di salpingectomia laparoscopica condotte utilizzando sistemi di visione laparoscopica standard 2-D e 3-D
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
36
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 12613
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con idrosalpinge unilaterale diagnosticata con isterosalpingografia o laparoscopia
Criteri di esclusione:
- idrosalpinge bilaterale,
- patologia annessiale coesistente,
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 40,
- estese aderenze pelviche,
- difetti della coagulazione o concomitante terapia anticoagulante,
- stato cardiopolmonare compromesso,
- e controindicazioni per l'anestesia generale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di laparoscopia 3D
la salpingectomia verrà eseguita utilizzando il sistema laparoscopico Storz image 1 S 3D (Karl Storz, Tuttlingen, Germania) che comprende un oscilloscopio da 10 mm con 2 sensori full HD sulla punta dell'oscilloscopio e un'unità di controllo 3D più un 3D Schermo
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Laparoscopia 3D
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Comparatore attivo: Gruppo laparoscopico 2D
la salpingectomia verrà eseguita utilizzando un sistema laparoscopico 2D convenzionale.
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Laparoscopia 3D
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il tempo necessario per asportare l'idrosalpinge
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tempo necessario per asportare l'idrosalpinge
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il grado di difficoltà sperimentato dal chirurgo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il grado di difficoltà riscontrato dal chirurgo durante l'escissione dell'idrosalpinge [valutato utilizzando una scala analogica visiva che va da 0 (meno difficile) a 10 (più difficile)].
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6 mesi
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Il tempo operativo totale.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il tempo operativo totale.
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6 mesi
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La quantità di perdita di sangue intraoperatoria.
Lasso di tempo: 6 mesi
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La quantità di perdita di sangue intraoperatoria.
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6 mesi
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Tasso di complicanze intraoperatorie e postoperatorie.
Lasso di tempo: 6 mesi
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Tasso di complicanze intraoperatorie e postoperatorie.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
- Johnson N, van Voorst S, Sowter MC, Strandell A, Mol BW. Surgical treatment for tubal disease in women due to undergo in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD002125. doi: 10.1002/14651858.CD002125.pub3.
- Fouda UM, Elsetohy KA, Elshaer HS. Barbed Versus Conventional Suture: A Randomized Trial for Suturing the Endometrioma Bed After Laparoscopic Excision of Ovarian Endometrioma. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):962-8. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.008. Epub 2016 Jun 18.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2022
Completamento primario (Effettivo)
30 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3D Laparoscopic salpingectomy
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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