Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tredimensionell kontra tvådimensionell laparoskopisk salpingektomi hos patienter med Hydrosalpinx som genomgår IVF-ET

14 augusti 2023 uppdaterad av: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Tredimensionell kontra tvådimensionell laparoskopisk salpingektomi hos patienter med Hydrosalpinx som genomgår IVF-ET. En randomiserad kontrollerad prövning

Ett tredimensionellt laparoskopiskt synsystem (3-D LVS) har vunnit acceptans och används i daglig praktik trots debatter om dess framgång.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ett tredimensionellt laparoskopiskt synsystem (3-D LVS) har vunnit acceptans och används i daglig praktik trots debatter om dess framgång. i vår studie kommer vi att jämföra operativa data och tidiga postoperativa resultat av laparoskopiska salpingektomioperationer utförda med standard 2-D och 3-D laparoskopiska synsystem

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12613
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ensidig hydrosalpinx diagnostiserad med hysterosalpingografi eller laparoskopi

Exklusions kriterier:

  • Bilateral hydrosalpinx,
  • samexisterande adnexal patologi,
  • body mass index (BMI) över 40,
  • omfattande bäckenvidhäftningar,
  • koagulationsdefekter eller samtidig antikoagulantiabehandling,
  • nedsatt kardiopulmonell status,
  • och kontraindikationer för allmän anestesi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3D laparoskopigrupp
salpingektomi kommer att utföras med hjälp av Storz image 1 S 3D laparoskopisystem (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) som består av ett 10 mm scope med 2 full HD-sensorer i spetsen av scopet och en 3D-kontrollenhet plus en 3D visa
Biologisk: Laparoskopi
3D laparoskopi
Aktiv komparator: 2D laparoskopigrupp
salpingektomi kommer att utföras med användning av ett konventionellt 2D laparoskopisystem.
Biologisk: Laparoskopi
3D laparoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den tid som krävs för att skära ut hydrosalpinxen
Tidsram: 6 månader
Den tid som krävs för att skära ut hydrosalpinxen
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den svårighetsgrad som kirurgen upplever
Tidsram: 6 månader
Den svårighetsgrad som kirurgen upplever under excision av hydrosalpinx [utvärderad med hjälp av en visuell analog skala från 0 (minst svår) till 10 (svårast)].
6 månader
Den totala operationstiden.
Tidsram: 6 månader
Den totala operationstiden.
6 månader
Mängden intraoperativ blodförlust.
Tidsram: 6 månader
Mängden intraoperativ blodförlust.
6 månader
Frekvens av intraoperativa och postoperativa komplikationer.
Tidsram: 6 månader
Frekvens av intraoperativa och postoperativa komplikationer.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

18 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2023

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera