接受 IVF-ET 输卵管积水患者的三维与二维腹腔镜输卵管切除术
2023年8月14日 更新者：Marwa Mohamed Abdalla、Cairo University
接受 IVF-ET 输卵管积水患者的三维与二维腹腔镜输卵管切除术。随机对照试验
三维腹腔镜视觉系统 (3-D LVS) 已获得认可，并正在日常实践中使用，尽管对其成功存在争议。
研究概览
详细说明
三维腹腔镜视觉系统 (3-D LVS) 已获得认可，并正在日常实践中使用，尽管对其成功存在争议。
在我们的研究中，我们将比较使用标准 2-D 和 3-D 腹腔镜视觉系统进行的腹腔镜输卵管切除术的手术数据和术后早期结果
研究类型
介入性
注册 (实际的)
36
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Cairo、埃及、12613
- Cairo University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经子宫输卵管造影或腹腔镜诊断的单侧输卵管积水患者
排除标准：
- 双侧输卵管积水，
- 共存的附件病理学，
- 体重指数（BMI）超过40，
- 广泛的盆腔粘连，
- 凝血缺陷或同时进行抗凝治疗，
- 心肺功能受损，
- 和全身麻醉的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：3D腹腔镜组
输卵管切除术将使用 Storz image 1 S 3D 腹腔镜系统（Karl Storz，德国图特林根）进行，该系统由一个 10 毫米内窥镜和位于内窥镜尖端的 2 个全高清传感器和一个 3D 控制单元以及一个 3D展示
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3D腹腔镜
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有源比较器：二维腹腔镜组
输卵管切除术将使用传统的二维腹腔镜系统进行。
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3D腹腔镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切除输卵管积水所需时间
大体时间：6个月
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切除输卵管积水所需时间
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外科医生经历的困难程度
大体时间：6个月
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外科医生在切除输卵管积水期间遇到的困难程度 [使用从 0（最不困难）到 10（最困难）的视觉模拟量表进行评估]。
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6个月
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总手术时间。
大体时间：6个月
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总手术时间。
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6个月
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术中失血量。
大体时间：6个月
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术中失血量。
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6个月
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术中和术后并发症发生率。
大体时间：6个月
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术中和术后并发症发生率。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwa M Abdalla、Kasralainy teaching hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Fouda UM, Sayed AM. Effect of ultrasound-guided aspiration of hydrosalpingeal fluid during oocyte retrieval on the outcomes of in vitro fertilisation-embryo transfer: a randomised controlled trial (NCT01040351). Gynecol Endocrinol. 2011 Aug;27(8):562-7. doi: 10.3109/09513590.2010.507290. Epub 2010 Jul 30.
- Strandell A, Lindhard A, Waldenstrom U, Thorburn J, Janson PO, Hamberger L. Hydrosalpinx and IVF outcome: a prospective, randomized multicentre trial in Scandinavia on salpingectomy prior to IVF. Hum Reprod. 1999 Nov;14(11):2762-9. doi: 10.1093/humrep/14.11.2762.
- Fouda UM, Sayed AM, Abdelmoty HI, Elsetohy KA. Ultrasound guided aspiration of hydrosalpinx fluid versus salpingectomy in the management of patients with ultrasound visible hydrosalpinx undergoing IVF-ET: a randomized controlled trial. BMC Womens Health. 2015;15:21. doi: 10.1186/s12905-015-0177-2. Epub 2015 Feb 27.
- Johnson N, van Voorst S, Sowter MC, Strandell A, Mol BW. Surgical treatment for tubal disease in women due to undergo in vitro fertilisation. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jan 20;2010(1):CD002125. doi: 10.1002/14651858.CD002125.pub3.
- Fouda UM, Elsetohy KA, Elshaer HS. Barbed Versus Conventional Suture: A Randomized Trial for Suturing the Endometrioma Bed After Laparoscopic Excision of Ovarian Endometrioma. J Minim Invasive Gynecol. 2016 Sep-Oct;23(6):962-8. doi: 10.1016/j.jmig.2016.06.008. Epub 2016 Jun 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2022年1月4日
首先提交符合 QC 标准的
2022年1月4日
首次发布 (实际的)
2022年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月14日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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