Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trojrozměrná versus dvourozměrná laparoskopická salpingektomie u pacientů s Hydrosalpinxem podstupujících IVF-ET

14. srpna 2023 aktualizováno: Marwa Mohamed Abdalla, Cairo University

Trojrozměrná versus dvourozměrná laparoskopická salpingektomie u pacientů s Hydrosalpinxem podstupujících IVF-ET. Randomizovaná kontrolovaná zkouška

Systém trojrozměrného laparoskopického vidění (3-D LVS) získal uznání a je využíván v každodenní praxi navzdory debatám o jeho úspěchu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Systém trojrozměrného laparoskopického vidění (3-D LVS) získal uznání a je využíván v každodenní praxi navzdory debatám o jeho úspěchu. v naší studii porovnáme operační data a časné pooperační výsledky laparoskopických salpingektomických operací prováděných pomocí standardních 2-D a 3-D laparoskopických systémů vidění

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 12613
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostranným hydrosalpinxem diagnostikovaným hysterosalpingografií nebo laparoskopií

Kritéria vyloučení:

  • bilaterální hydrosalpinx,
  • koexistující adnexální patologie,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40,
  • rozsáhlé pánevní srůsty,
  • koagulační poruchy nebo současná antikoagulační léčba,
  • zhoršený kardiopulmonální stav,
  • a kontraindikace pro celkovou anestezii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina 3D laparoskopie
salpingektomie bude provedena pomocí 3D laparoskopického systému Storz image 1 S (Karl Storz, Tuttlingen, Německo), který se skládá z 10mm dalekohledu se 2 full HD senzory na špičce dalekohledu a 3D řídicí jednotky plus 3D Zobrazit
Biologický: Laparoskopie
3D laparoskopie
Aktivní komparátor: 2 D laparoskopická skupina
salpingektomie bude provedena pomocí konvenčního 2D laparoskopického systému.
Biologický: Laparoskopie
3D laparoskopie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba potřebná k vyříznutí hydrosalpinxu
Časové okno: 6 měsíců
Doba potřebná k vyříznutí hydrosalpinxu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň obtížnosti chirurga
Časové okno: 6 měsíců
Stupeň obtíží, které má chirurg během excize hydrosalpinxu [vyhodnoceno pomocí vizuální analogové stupnice v rozsahu od 0 (nejméně obtížné) do 10 (nejobtížnější)].
6 měsíců
Celková doba operace.
Časové okno: 6 měsíců
Celková doba operace.
6 měsíců
Množství intraoperační krevní ztráty.
Časové okno: 6 měsíců
Množství intraoperační krevní ztráty.
6 měsíců
Míra intraoperačních a pooperačních komplikací.
Časové okno: 6 měsíců
Míra intraoperačních a pooperačních komplikací.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa M Abdalla, Kasralainy teaching hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 3D Laparoscopic salpingectomy

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrosalpinx

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit