嚢胞性線維症における新型コロナウイルス感染症の恐怖の影響における心理社会的要因と生活の質
2022年1月13日 更新者：Elif Kabasakal
この研究の目的;新型コロナウイルス感染症のパンデミックでは、嚢胞性線維症患者の新型コロナウイルス感染症への恐怖レベルが個人の心理社会的レベルや生活の質のレベルに及ぼす影響を調査することを目的としている。
調査の概要
詳細な説明
個人に研究について説明した後、書面によるインフォームドコンセントを与えた個人に研究が実施されました。この研究は、嚢胞性線維症患者および適格要件を満たす健康な個人を対象に、オンラインフォームを通じて実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
128
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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İ̇stanbul
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Istanbul、İ̇stanbul、七面鳥、34734
- Elif Kabasakal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
嚢胞性線維症の64名と健康な70名が研究に参加した。
説明
包含基準:
- 16歳以上であること
- 嚢胞性線維症と診断されている
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 精神的に評価目的に適用される尺度をうまく適用することができない
- 鎮静薬や抗てんかん薬による治療を受けている
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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健康な人
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オンラインアンケートは個人に対して実施されました。
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嚢胞性線維症の人
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オンラインアンケートは個人に対して実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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新型コロナウイルス感染症（Covid-19）への恐怖
時間枠：2021年11月～12月
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COVID-19 恐怖スケール: このスケールは、COVID-19 の恐怖を測定する強力な心理測定特性を持つ 7 つの項目で構成される 1 次元の計測器です。
5 段階のリッカート タイプの評価システム (1: 非常にそう思わない、5: 非常にそう思う) が採用されています。
これは、一般住民の新型コロナウイルス感染症に対する恐怖を評価する上で信頼性が高く、有効です。
トルコにおけるスケールの妥当性と信頼性が確保されました。
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2021年11月～12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的要因
時間枠：2021年11月～12月2021年11月～12月
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病院不安およびうつ病スケール (HADS): このスケールは 14 項目で構成されます。
これらの項目のうち 7 つは不安を測定し、そのうち 7 つはうつ病の症状を測定します。
スケール内の項目は 4 点リッカート スケールで評価され、0 ～ 3 のスコアリング システムに基づいています。
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2021年11月～12月2021年11月～12月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質の評価
時間枠：2021年11月～12月2021年11月～12月
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これは、世界保健機関によって開発された、国際的に比較可能な評価ツールです。
このスケールは生活の質のレベルを評価します。
スケールは 26 項目で構成されます。
WHOQOL-Bref のトルコ版は 27 項目で構成されています。
質問 27 は国家環境分野としてトルコ版尺度に追加されており、国家研究でのみ使用されます。
この規模には、身体的健康、心理的健康、社会関係、環境、国家環境の分野が含まれます。
5 ポイントのリッカート型評価システムを採用しています。
各エリアのスコアはそれ自体が重要です。
各領域のスコアが高いほど、生活の質が高いことを示します。
生活の質スケールの最初の 2 つの質問はスコアリングに含まれず、個別に評価されます。
質問の数は、元の尺度では 26 でしたが、トルコ語版では 27 として使用されます。
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2021年11月～12月2021年11月～12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月20日
一次修了 (実際)
2021年11月30日
研究の完了 (実際)
2021年12月25日
試験登録日
最初に提出
2022年1月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月13日
最初の投稿 (実際)
2022年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月13日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。