Психосоциальные факторы и качество жизни под влиянием страха перед COVID-19 при муковисцидозе
13 января 2022 г. обновлено: Elif Kabasakal
Цель этого исследования; Пандемия COVID-19 предназначена для изучения влияния уровня страха перед COVID-19 у пациентов с муковисцидозом на психосоциальный уровень и качество жизни людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
После того, как люди были проинформированы об исследовании, оно было проведено лицам, давшим письменное информированное согласие. Это исследование проводилось на людях с муковисцидозом и здоровых людях, которые соответствуют требованиям приемлемости, через онлайн-формы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
128
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Турция, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследовании приняли участие 64 человека с муковисцидозом и 70 здоровых лиц.
Описание
Критерии включения:
- быть в возрасте 16 лет и старше
- Имея диагноз кистозный фиброз
- Добровольное участие в исследовании
Критерий исключения:
- Психическая неспособность успешно применять шкалы для целей оценки
- Лечение седативными и противоэпилептическими препаратами
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровые люди
|
Онлайн-анкеты были разосланы физическим лицам.
|
|
лица с муковисцидозом
|
Онлайн-анкеты были разосланы физическим лицам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
страх ковид-19
Временное ограничение: Ноябрь-декабрь/2021
|
Шкала страха COVID-19: эта шкала представляет собой одномерный инструмент, состоящий из семи пунктов с надежными психометрическими свойствами, которые измеряют страх перед COVID-19.
Он имеет 5-балльную систему оценки типа Лайкерта (1: категорически не согласен, 5: полностью согласен).
Он надежен и действителен при оценке страха перед COVID-19 среди населения в целом.
Были обеспечены турецкая валидность и надежность шкалы.
|
Ноябрь-декабрь/2021
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
психосоциальные факторы
Временное ограничение: Ноябрь-декабрь/2021ноябрь-декабрь/2021
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS): Шкала состоит из 14 пунктов.
7 из этих пунктов измеряют тревогу, а 7 — симптомы депрессии.
Элементы шкалы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта и основаны на системе подсчета баллов от 0 до 3.
|
Ноябрь-декабрь/2021ноябрь-декабрь/2021
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: Ноябрь-декабрь/2021ноябрь-декабрь/2021
|
Это международно сопоставимый инструмент оценки, разработанный Всемирной организацией здравоохранения.
Шкала оценивает уровень качества жизни.
Шкала состоит из 26 пунктов.
Турецкая версия WHOQOL-Bref состоит из 27 пунктов.
Вопрос 27 был добавлен в турецкую версию шкалы как национальная экологическая область и используется только в национальных исследованиях.
Шкала включает области физического здоровья, психологического здоровья, социальных отношений, окружающей среды и национальной среды.
Он имеет 5-балльную рейтинговую систему типа Лайкерта.
Оценка каждой области важна сама по себе.
Более высокие баллы в каждой области указывают на лучшее качество жизни.
Первые два вопроса шкалы качества жизни не учитываются при подсчете баллов и оцениваются отдельно.
Количество вопросов, которое было 26 в оригинале шкалы, используется как 27 в турецкой версии.
|
Ноябрь-декабрь/2021ноябрь-декабрь/2021
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 января 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MedipolU-KABASAKAL-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .