Psychosociale factoren en kwaliteit van leven in het effect van angst voor COVID-19 met cystic fibrosis
13 januari 2022 bijgewerkt door: Elif Kabasakal
Het doel van dit onderzoek; De COVID-19-pandemie is bedoeld om de effecten van COVID-19-angstniveaus van patiënten met cystische fibrose op de psychosociale en levenskwaliteit van individuen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Nadat personen over het onderzoek waren geïnformeerd, werd het afgenomen bij personen die schriftelijke geïnformeerde toestemming hadden gegeven. Dit onderzoek werd uitgevoerd bij personen met cystic fibrosis en gezonde personen die aan de geschiktheidsvereisten voldoen, via online formulieren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
128
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan het onderzoek namen 64 personen met cystic fibrosis en 70 gezonde personen deel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 16 jaar of ouder zijn
- Gediagnosticeerd met Cystic Fibrosis
- Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijk niet in staat zijn om de schalen voor evaluatiedoeleinden met succes toe te passen
- Wordt behandeld met kalmerende en anti-epileptica
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
gezonde individuen
|
Online vragenlijsten werden afgenomen bij individuen.
|
|
personen met cystische fibrose
|
Online vragenlijsten werden afgenomen bij individuen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
angst voor covid-19
Tijdsspanne: November-december/2021
|
COVID-19 Fear Scale: Deze schaal is een eendimensionaal instrument dat bestaat uit zeven items met robuuste psychometrische eigenschappen die de angst voor COVID-19 meten.
Het heeft een 5-punts Likert-type beoordelingssysteem (1: helemaal niet mee eens, 5: helemaal mee eens).
Het is betrouwbaar en valide bij het beoordelen van de angst voor COVID-19 onder de algemene bevolking.
Turkse validiteit en betrouwbaarheid van de schaal waren verzekerd.
|
November-december/2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
psychosociale factoren
Tijdsspanne: November-december/2021november-december/2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): De schaal bestaat uit 14 items.
7 van deze items meten angst en 7 ervan meten depressiesymptomen.
De items in de schaal worden beoordeeld met een 4-punts Likertschaal en zijn gebaseerd op een scoresysteem tussen 0-3.
|
November-december/2021november-december/2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: November-december/2021november-december/2021
|
Het is een internationaal vergelijkbaar beoordelingsinstrument ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
De schaal evalueert het niveau van kwaliteit van leven.
De schaal bestaat uit 26 items.
De Turkse versie van WHOQOL-Bref bestaat uit 27 items.
Vraag 27 is toegevoegd aan de Turkse versie van de schaal als een nationaal milieuveld en wordt alleen gebruikt in nationale studies.
De schaal omvat de gebieden fysieke gezondheid, psychologische gezondheid, sociale relaties, milieu en nationale omgeving.
Het heeft een 5-punts likert-type beoordelingssysteem.
De score van elk gebied is op zichzelf belangrijk.
Hogere scores op elk gebied duiden op een betere kwaliteit van leven.
De eerste twee vragen van de kwaliteit van leven-schaal worden niet meegenomen in de score en worden afzonderlijk beoordeeld.
Het aantal vragen, dat 26 was in het origineel van de schaal, wordt gebruikt als 27 in de Turkse versie.
|
November-december/2021november-december/2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 januari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 januari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .