- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05195216
Psykosociala faktorer och livskvalitet i effekten av rädsla för covid-19 med cystisk fibros
13 januari 2022 uppdaterad av: Elif Kabasakal
Syftet med denna studie; Covid-19-pandemin är till för att undersöka effekterna av covid-19-rädsla hos patienter med cystisk fibros på individers psykosociala och livskvalitetsnivåer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Efter att individer informerats om studien, administrerades den till individer som gav skriftligt informerat samtycke. Denna studie genomfördes på individer med cystisk fibros och friska individer som uppfyller behörighetskraven, genom onlineformulär.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
128
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Kalkon, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
64 individer med cystisk fibros och 70 friska individer deltog i studien.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 16 år eller äldre
- Har fått diagnosen cystisk fibros
- Att frivilligt delta i forskningen
Exklusions kriterier:
- Att vara mentalt oförmögen att framgångsrikt tillämpa de skalor som ska tillämpas i utvärderingssyfte
- Behandlas med lugnande och antiepileptika
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
friska individer
|
Online frågeformulär administrerades till individer.
|
|
personer med cystisk fibros
|
Online frågeformulär administrerades till individer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rädsla för covid-19
Tidsram: November-december/2021
|
COVID-19 Fear Scale: Denna skala är ett endimensionellt instrument som består av sju föremål med robusta psykometriska egenskaper som mäter rädsla för COVID-19.
Den har ett 5-punkts betygssystem av Likert-typ (1: Håller inte med, 5: Håller helt med).
Det är tillförlitligt och giltigt för att bedöma rädsla för covid-19 bland den allmänna befolkningen.
Turkisk giltighet och tillförlitlighet av skalan säkerställdes.
|
November-december/2021
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
psykosociala faktorer
Tidsram: November-december/2021 november-december/2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Skalan består av 14 punkter.
7 av dessa artiklar mäter ångest och 7 av dem mäter depressionssymtom.
Punkterna i skalan utvärderas med en 4-gradig Likert-skala och baseras på ett poängsystem mellan 0-3.
|
November-december/2021 november-december/2021
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
livskvalitetsbedömning
Tidsram: November-december/2021 november-december/2021
|
Det är ett internationellt jämförbart bedömningsverktyg utvecklat av Världshälsoorganisationen.
Skalan utvärderar nivån på livskvalitet.
Skalan består av 26 artiklar.
Den turkiska versionen av WHOQOL-Bref består av 27 artiklar.
Fråga 27 har lagts till i den turkiska versionen av skalan som ett nationellt miljöområde och används endast i nationella studier.
Skalan omfattar områdena fysisk hälsa, psykisk hälsa, sociala relationer, miljö och nationell miljö.
Den har ett 5-poängssystem av likert-typ.
Poängen för varje område är viktigt i sig.
Högre poäng inom varje område indikerar bättre livskvalitet.
De två första frågorna i livskvalitetsskalan ingår inte i poängsättningen och utvärderas separat.
Antalet frågor, som var 26 i originalet av skalan, används som 27 i den turkiska versionen.
|
November-december/2021 november-december/2021
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2021
Avslutad studie (Faktisk)
25 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 januari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Första postat (Faktisk)
18 januari 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .