Factores psicosociales y calidad de vida en el efecto del miedo a la COVID-19 con fibrosis quística
13 de enero de 2022 actualizado por: Elif Kabasakal
El propósito de este estudio; La pandemia de COVID-19 es para investigar los efectos de los niveles de miedo de COVID-19 de los pacientes con fibrosis quística en los niveles psicosociales y de calidad de vida de las personas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Después de informar a las personas sobre el estudio, se administró a las personas que dieron su consentimiento informado por escrito. Este estudio se llevó a cabo en personas con fibrosis quística y personas sanas que cumplieron con los requisitos de elegibilidad, a través de formularios en línea.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
128
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Pavo, 34734
- Elif Kabasakal
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
64 personas con fibrosis quística y 70 personas sanas participaron en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser mayor de 16 años
- Haber sido diagnosticado con Fibrosis Quística
- Voluntariado para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Ser incapaz mentalmente de aplicar con éxito las escalas que se aplicarán con fines de evaluación
- Ser tratado con medicamentos sedantes y antiepilépticos
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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individuos sanos
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Se administraron cuestionarios en línea a las personas.
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individuos con fibrosis quística
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Se administraron cuestionarios en línea a las personas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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miedo al covid-19
Periodo de tiempo: Noviembre- Diciembre/2021
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Escala de miedo a la COVID-19: esta escala es un instrumento unidimensional que consta de siete ítems con propiedades psicométricas sólidas que miden el miedo a la COVID-19.
Tiene un sistema de calificación tipo Likert de 5 puntos (1: Totalmente en desacuerdo, 5: Totalmente de acuerdo).
Es confiable y válido para evaluar el miedo al COVID-19 entre la población general.
Se aseguró la validez y confiabilidad turca de la escala.
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Noviembre- Diciembre/2021
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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factores psicosociales
Periodo de tiempo: Noviembre-Diciembre/2021Noviembre-Diciembre/2021
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS): La escala consta de 14 ítems.
7 de estos ítems miden ansiedad y 7 de ellos miden síntomas de depresión.
Los ítems de la escala se evalúan con una escala tipo Likert de 4 puntos y se basan en un sistema de puntuación de 0 a 3.
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Noviembre-Diciembre/2021Noviembre-Diciembre/2021
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la calidad de vida
Periodo de tiempo: Noviembre-Diciembre/2021Noviembre-Diciembre/2021
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Es una herramienta de evaluación comparable internacionalmente desarrollada por la Organización Mundial de la Salud.
La escala evalúa el nivel de calidad de vida.
La escala consta de 26 ítems.
La versión turca de WHOQOL-Bref consta de 27 elementos.
La pregunta 27 se agregó a la versión turca de la escala como un campo ambiental nacional y se usa solo en estudios nacionales.
La escala incluye las áreas de salud física, salud psicológica, relaciones sociales, medio ambiente y medio ambiente nacional.
Tiene un sistema de calificación tipo likert de 5 puntos.
La puntuación de cada área es importante por sí sola.
Las puntuaciones más altas en cada área indican una mejor calidad de vida.
Las dos primeras preguntas de la escala de calidad de vida no se incluyen en la puntuación y se evalúan por separado.
El número de preguntas, que era 26 en el original de la escala, se utiliza como 27 en la versión turca.
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Noviembre-Diciembre/2021Noviembre-Diciembre/2021
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de enero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de enero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .