Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale faktorer og livskvalitet i virkningen af ​​frygt for COVID-19 med cystisk fibrose

13. januar 2022 opdateret af: Elif Kabasakal
Formålet med denne undersøgelse; COVID-19-pandemien skal undersøge virkningerne af COVID-19-frygtniveauer hos patienter med cystisk fibrose på individers psykosociale og livskvalitetsniveauer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at enkeltpersoner var blevet informeret om undersøgelsen, blev den administreret til personer, der gav skriftligt informeret samtykke. Denne undersøgelse blev udført på personer med cystisk fibrose og raske personer, der opfylder berettigelseskravene, gennem onlineformularer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

128

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkun, 34734
        • Elif Kabasakal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

64 personer med cystisk fibrose og 70 raske personer deltog i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 16 år eller ældre
  • Er blevet diagnosticeret med cystisk fibrose
  • Frivilligt at deltage i forskningen

Ekskluderingskriterier:

  • At være mentalt ude af stand til succesfuldt at anvende de skalaer, der skal anvendes til evalueringsformål
  • Bliver behandlet med beroligende og antiepileptika
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sunde individer
Adfærdsmæssigt: Undersøgelsesskema, Hospitalets angst- og depressionsskala, frygten for COVID-19-skalaen, Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala- Bref-skema
Online spørgeskemaer blev administreret til enkeltpersoner.
personer med cystisk fibrose
Adfærdsmæssigt: Undersøgelsesskema, Hospitalets angst- og depressionsskala, frygten for COVID-19-skalaen, Verdenssundhedsorganisationens livskvalitetsskala- Bref-skema
Online spørgeskemaer blev administreret til enkeltpersoner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frygt for covid-19
Tidsramme: November-december/2021
COVID-19 Fear Scale: Denne skala er et endimensionelt instrument bestående af syv genstande med robuste psykometriske egenskaber, der måler frygt for COVID-19. Det har et 5-punkts Likert-type vurderingssystem (1: Helt uenig, 5: Helt enig). Den er pålidelig og gyldig til at vurdere frygt for COVID-19 blandt befolkningen generelt. Tyrkisk validitet og pålidelighed af skalaen blev sikret.
November-december/2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
psykosociale faktorer
Tidsramme: November-december/2021 november-december/2021
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Skalaen består af 14 punkter. 7 af disse punkter måler angst og 7 af dem måler depressionssymptomer. Punkterne i skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala og er baseret på et pointsystem mellem 0-3.
November-december/2021 november-december/2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: November-december/2021 november-december/2021
Det er et internationalt sammenligneligt vurderingsværktøj udviklet af Verdenssundhedsorganisationen. Skalaen vurderer niveauet af livskvalitet. Skalaen består af 26 genstande. Den tyrkiske version af WHOQOL-Bref består af 27 genstande. Spørgsmål 27 er føjet til den tyrkiske version af skalaen som et nationalt miljøfelt og bruges kun i nationale undersøgelser. Skalaen omfatter områderne fysisk sundhed, psykisk sundhed, sociale relationer, miljø og nationalt miljø. Den har et 5-punkts likert-type vurderingssystem. Scoren for hvert område er vigtig i sig selv. Højere score på hvert område indikerer bedre livskvalitet. De to første spørgsmål i livskvalitetsskalaen indgår ikke i scoringen og vurderes separat. Antallet af spørgsmål, som var 26 i originalen af ​​skalaen, er brugt som 27 i den tyrkiske version.
November-december/2021 november-december/2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Elif Kabasakal

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. januar 2022

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MedipolU-KABASAKAL-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner