- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05195216
Fatores psicossociais e qualidade de vida no efeito do medo da COVID-19 com fibrose cística
13 de janeiro de 2022 atualizado por: Elif Kabasakal
O objetivo deste estudo; A pandemia do COVID-19 é investigar os efeitos dos níveis de medo do COVID-19 de pacientes com fibrose cística nos níveis psicossociais e de qualidade de vida dos indivíduos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Depois que os indivíduos foram informados sobre o estudo, ele foi administrado a indivíduos que deram consentimento informado por escrito. Este estudo foi realizado em indivíduos com fibrose cística e indivíduos saudáveis que atendem aos requisitos de elegibilidade, por meio de formulários online.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
128
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Peru, 34734
- Elif Kabasakal
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participaram do estudo 64 indivíduos com fibrose cística e 70 indivíduos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 16 anos ou mais
- Tendo sido diagnosticado com Fibrose Cística
- Voluntariado para participar da pesquisa
Critério de exclusão:
- Ser mentalmente incapaz de aplicar com sucesso as escalas a aplicar para efeitos de avaliação
- Ser tratado com drogas sedativas e antiepilépticas
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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indivíduos saudáveis
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Questionários online foram administrados a indivíduos.
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indivíduos com fibrose cística
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Questionários online foram administrados a indivíduos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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medo do covid-19
Prazo: Novembro a dezembro/2021
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Escala de Medo COVID-19: Esta escala é um instrumento unidimensional composto por sete itens com propriedades psicométricas robustas que medem o medo do COVID-19.
Possui um sistema de classificação do tipo Likert de 5 pontos (1: Discordo totalmente, 5: Concordo totalmente).
É confiável e válido para avaliar o medo do COVID-19 entre a população em geral.
A validade turca e a confiabilidade da escala foram asseguradas.
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Novembro a dezembro/2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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fatores psicossociais
Prazo: Novembro-dezembro/2021Novembro-dezembro/2021
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS): A escala é composta por 14 itens.
7 desses itens medem a ansiedade e 7 deles medem os sintomas de depressão.
Os itens da escala são avaliados com uma escala Likert de 4 pontos e são baseados em um sistema de pontuação entre 0-3.
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Novembro-dezembro/2021Novembro-dezembro/2021
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação de qualidade de vida
Prazo: Novembro-dezembro/2021Novembro-dezembro/2021
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É uma ferramenta de avaliação comparável internacionalmente desenvolvida pela Organização Mundial da Saúde.
A escala avalia o nível de qualidade de vida.
A escala é composta por 26 itens.
A versão turca do WHOQOL-Bref consiste em 27 itens.
A questão 27 foi adicionada à versão turca da escala como um campo ambiental nacional e é usada apenas em estudos nacionais.
A escala inclui as áreas de saúde física, saúde psicológica, relações sociais, meio ambiente e meio ambiente nacional.
Possui um sistema de classificação do tipo likert de 5 pontos.
A pontuação de cada área é importante por si só.
Pontuações mais altas em cada área indicam melhor qualidade de vida.
As duas primeiras questões da escala de qualidade de vida não fazem parte da pontuação e são avaliadas separadamente.
O número de questões, que era 26 no original da escala, é usado como 27 na versão turca.
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Novembro-dezembro/2021Novembro-dezembro/2021
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
25 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de janeiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de janeiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .