- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05195216
Psykososiaaliset tekijät ja elämänlaatu COVID-19:n pelossa kystisen fibroosin kanssa
torstai 13. tammikuuta 2022 päivittänyt: Elif Kabasakal
Tämän tutkimuksen tarkoitus; COVID-19-pandemian tarkoituksena on tutkia kystistä fibroosia sairastavien potilaiden COVID-19-pelkotason vaikutuksia yksilöiden psykososiaaliseen ja elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun henkilöille oli ilmoitettu tutkimuksesta, se annettiin henkilöille, jotka antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Tämä tutkimus tehtiin kystistä fibroosia sairastaville henkilöille ja terveille henkilöille, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset verkkolomakkeilla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
128
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Turkki, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistui 64 kystistä fibroosia sairastavaa henkilöä ja 70 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 16-vuotias tai vanhempi
- Hänellä on diagnosoitu kystinen fibroosi
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti kykenemätön soveltamaan arviointitarkoituksiin sovellettavia asteikkoja
- Sitä hoidetaan rauhoittavilla ja epilepsialääkkeillä
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
terveitä yksilöitä
|
Yksityishenkilöille lähetettiin verkkokyselyitä.
|
|
henkilöt, joilla on kystinen fibroosi
|
Yksityishenkilöille lähetettiin verkkokyselyitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelko covid-19:stä
Aikaikkuna: Marras-joulukuu/2021
|
COVID-19-pelkoasteikko: Tämä asteikko on yksiulotteinen instrumentti, joka koostuu seitsemästä kohteesta, joilla on vahvat psykometriset ominaisuudet, jotka mittaavat COVID-19-pelkoa.
Sillä on 5 pisteen Likert-tyyppinen luokitusjärjestelmä (1: Täysin eri mieltä, 5: Täysin samaa mieltä).
Se on luotettava ja pätevä arvioitaessa COVID-19-pelkoa väestön keskuudessa.
Asteikon turkkilainen validiteetti ja luotettavuus varmistettiin.
|
Marras-joulukuu/2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
psykososiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Marras-joulukuu/2021marraskuu-joulukuu/2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Asteikko koostuu 14 kohdasta.
Näistä 7 mittaa ahdistusta ja 7 masennuksen oireita.
Asteikon kohteet arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla ja ne perustuvat pisteytysjärjestelmään 0-3.
|
Marras-joulukuu/2021marraskuu-joulukuu/2021
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Marras-joulukuu/2021marraskuu-joulukuu/2021
|
Se on Maailman terveysjärjestön kehittämä kansainvälisesti vertailukelpoinen arviointityökalu.
Asteikko arvioi elämänlaadun.
Asteikko koostuu 26 osasta.
WHOQOL-Brefin turkinkielinen versio koostuu 27 tuotteesta.
Kysymys 27 on lisätty asteikon turkkilaiseen versioon kansallisena ympäristöalana ja sitä käytetään vain kansallisissa tutkimuksissa.
Asteikko sisältää fyysisen terveyden, henkisen terveyden, sosiaalisten suhteiden, ympäristön ja kansallisen ympäristön osa-alueet.
Siinä on 5 pisteen likert-tyyppinen luokitusjärjestelmä.
Jokaisen alueen pistemäärä on sinänsä tärkeä.
Korkeammat pisteet kullakin alueella osoittavat parempaa elämänlaatua.
Elämänlaatuasteikon kaksi ensimmäistä kysymystä eivät sisälly pisteytykseen ja ne arvioidaan erikseen.
Kysymysten lukumäärää, joka oli 26 asteikon alkuperäisessä versiossa, käytetään 27:nä turkinkielisessä versiossa.
|
Marras-joulukuu/2021marraskuu-joulukuu/2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 25. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 18. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MedipolU-KABASAKAL-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .