Facteurs psychosociaux et qualité de vie dans l'effet de la peur du COVID-19 avec la mucoviscidose
13 janvier 2022 mis à jour par: Elif Kabasakal
Le but de cette étude; La pandémie de COVID-19 consiste à étudier les effets des niveaux de peur du COVID-19 des patients atteints de fibrose kystique sur les niveaux psychosociaux et de qualité de vie des individus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Une fois que les personnes ont été informées de l'étude, celle-ci a été administrée aux personnes qui ont donné leur consentement éclairé par écrit. Cette étude a été réalisée sur des personnes atteintes de mucoviscidose et des personnes en bonne santé répondant aux critères d'éligibilité, via des formulaires en ligne.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
128
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34734
- Elif Kabasakal
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
64 personnes atteintes de mucoviscidose et 70 personnes en bonne santé ont participé à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- avoir 16 ans ou plus
- Avoir reçu un diagnostic de fibrose kystique
- Volontaire pour participer à la recherche
Critère d'exclusion:
- Être mentalement incapable d'appliquer avec succès les barèmes à appliquer à des fins d'évaluation
- Être traité avec des médicaments sédatifs et antiépileptiques
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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personnes en bonne santé
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Des questionnaires en ligne ont été administrés aux individus.
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personnes atteintes de fibrose kystique
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Des questionnaires en ligne ont été administrés aux individus.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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peur du covid-19
Délai: Novembre- Décembre/2021
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Échelle de peur du COVID-19 : Cette échelle est un instrument unidimensionnel composé de sept éléments dotés de propriétés psychométriques robustes qui mesurent la peur du COVID-19.
Il a un système de notation de type Likert en 5 points (1 : Fortement en désaccord, 5 : Fortement d'accord).
Il est fiable et valide pour évaluer la peur du COVID-19 dans la population générale.
La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été assurées.
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Novembre- Décembre/2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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facteurs psychosociaux
Délai: Novembre-décembre/2021novembre-décembre/2021
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Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) : L'échelle se compose de 14 items.
7 de ces items mesurent l'anxiété et 7 d'entre eux mesurent les symptômes de la dépression.
Les éléments de l'échelle sont évalués avec une échelle de Likert à 4 points et sont basés sur un système de notation entre 0 et 3.
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Novembre-décembre/2021novembre-décembre/2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation de la qualité de vie
Délai: Novembre-décembre/2021novembre-décembre/2021
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Il s'agit d'un outil d'évaluation comparable à l'échelle internationale développé par l'Organisation mondiale de la santé.
L'échelle évalue le niveau de qualité de vie.
L'échelle se compose de 26 items.
La version turque de WHOQOL-Bref se compose de 27 éléments.
La question 27 a été ajoutée à la version turque de l'échelle en tant que domaine environnemental national et n'est utilisée que dans les études nationales.
L'échelle comprend les domaines de la santé physique, de la santé psychologique, des relations sociales, de l'environnement et de l'environnement national.
Il dispose d'un système de notation de type Likert en 5 points.
Le score de chaque domaine est important en soi.
Des scores plus élevés dans chaque domaine indiquent une meilleure qualité de vie.
Les deux premières questions de l'échelle de qualité de vie ne sont pas incluses dans la notation et sont évaluées séparément.
Le nombre de questions, qui était de 26 dans l'original de l'échelle, est utilisé comme 27 dans la version turque.
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Novembre-décembre/2021novembre-décembre/2021
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
25 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 janvier 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Première publication (Réel)
18 janvier 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 janvier 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .