Psychosoziale Faktoren und Lebensqualität im Einfluss der Angst vor COVID-19 bei Mukoviszidose
13. Januar 2022 aktualisiert von: Elif Kabasakal
Der Zweck dieser Studie; Im Rahmen der COVID-19-Pandemie sollen die Auswirkungen des Angstniveaus von Patienten mit Mukoviszidose vor COVID-19 auf das psychosoziale Niveau und die Lebensqualität des Einzelnen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Nachdem Einzelpersonen über die Studie informiert wurden, wurde sie an Personen durchgeführt, die eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben hatten. Diese Studie wurde über Online-Formulare an Personen mit Mukoviszidose und gesunden Personen, die die Zulassungsvoraussetzungen erfüllten, durchgeführt.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Truthahn, 34734
- Elif Kabasakal
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An der Studie nahmen 64 Personen mit Mukoviszidose und 70 gesunde Personen teil.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mindestens 16 Jahre alt sein
- Bei mir wurde Mukoviszidose diagnostiziert
- Freiwillige Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Geistig nicht in der Lage sein, die für Bewertungszwecke anzuwendenden Skalen erfolgreich anzuwenden
- Mit Beruhigungsmitteln und Antiepileptika behandelt werden
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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gesunde Personen
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Online-Fragebögen wurden an Einzelpersonen verteilt.
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Personen mit Mukoviszidose
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Online-Fragebögen wurden an Einzelpersonen verteilt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst vor Covid-19
Zeitfenster: November-Dezember/2021
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COVID-19-Angstskala: Diese Skala ist ein eindimensionales Instrument, das aus sieben Items mit robusten psychometrischen Eigenschaften besteht, die die Angst vor COVID-19 messen.
Es verfügt über ein 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem (1: Stimme überhaupt nicht zu, 5: Stimme völlig zu).
Es ist zuverlässig und valide bei der Beurteilung der Angst vor COVID-19 in der Allgemeinbevölkerung.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde sichergestellt.
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November-Dezember/2021
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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psychosoziale Faktoren
Zeitfenster: November-Dezember/2021November-Dezember/2021
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Skala für Krankenhausangst und Depression (HADS): Die Skala besteht aus 14 Elementen.
7 dieser Items messen Angst und 7 davon messen Depressionssymptome.
Die Items der Skala werden mit einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet und basieren auf einem Punktesystem zwischen 0 und 3.
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November-Dezember/2021November-Dezember/2021
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Lebensqualität
Zeitfenster: November-Dezember/2021November-Dezember/2021
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Es handelt sich um ein international vergleichbares Bewertungsinstrument, das von der Weltgesundheitsorganisation entwickelt wurde.
Die Skala bewertet das Niveau der Lebensqualität.
Die Skala besteht aus 26 Items.
Die türkische Version von WHOQOL-Bref besteht aus 27 Elementen.
Frage 27 wurde der türkischen Version der Skala als nationales Umweltfeld hinzugefügt und wird nur in nationalen Studien verwendet.
Die Skala umfasst die Bereiche körperliche Gesundheit, psychische Gesundheit, soziale Beziehungen, Umwelt und nationale Umwelt.
Es verfügt über ein 5-Punkte-Likert-Bewertungssystem.
Die Punktzahl jedes Bereichs ist für sich genommen wichtig.
Höhere Werte in jedem Bereich weisen auf eine bessere Lebensqualität hin.
Die ersten beiden Fragen der Lebensqualitätsskala fließen nicht in die Wertung ein und werden separat ausgewertet.
Die Anzahl der Fragen, die im Original der Skala 26 betrug, wird in der türkischen Version mit 27 verwendet.
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November-Dezember/2021November-Dezember/2021
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Mukoviszidose
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Abgeschlossen