Pszichoszociális tényezők és életminőség a COVID-19-től való félelem és a cisztás fibrózis hatására
2022. január 13. frissítette: Elif Kabasakal
A tanulmány célja; A COVID-19 világjárvány célja, hogy megvizsgálja a cisztás fibrózisban szenvedő betegek COVID-19-félelem szintjének hatásait az egyének pszichoszociális és életminőségi szintjére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Miután az egyéneket tájékoztatták a vizsgálatról, azt olyan személyeknek adták be, akik írásos beleegyező nyilatkozatot adtak. Ezt a vizsgálatot cisztás fibrózisban szenvedő és a jogosultsági követelményeknek megfelelő egészséges egyéneken végezték online űrlapokon.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
128
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Pulyka, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálatban 64 cisztás fibrózisban szenvedő és 70 egészséges személy vett részt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 16 éves vagy idősebb
- Cisztás fibrózist diagnosztizáltak
- Önkéntes részvétel a kutatásban
Kizárási kritériumok:
- Lelkileg képtelenség az értékelési célokra alkalmazandó skálák sikeres alkalmazására
- Nyugtató és epilepszia elleni gyógyszeres kezelés alatt áll
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egészséges egyének
|
Online kérdőíveket adtak ki magánszemélyeknek.
|
|
cisztás fibrózisban szenvedő egyének
|
Online kérdőíveket adtak ki magánszemélyeknek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
félelem a covid-19-től
Időkeret: November-december/2021
|
COVID-19 Félelem Skála: Ez a skála egy egydimenziós műszer, amely hét elemből áll, robusztus pszichometriai tulajdonságokkal, amelyek mérik a COVID-19-től való félelmet.
5 pontos Likert-típusú minősítési rendszere van (1: Egyáltalán nem értek egyet, 5: Teljesen egyetértek).
Megbízható és érvényes a COVID-19-től való félelem felmérésére a lakosság körében.
A skála török érvényessége és megbízhatósága biztosított volt.
|
November-december/2021
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
pszichoszociális tényezők
Időkeret: November-december/2021. november-december/2021
|
Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS): A skála 14 elemből áll.
Ezek közül 7 a szorongást, 7 pedig a depresszió tüneteit méri.
A skála tételeit 4 fokozatú Likert-skálával értékeljük, és 0-3 közötti pontozási rendszer alapján történik.
|
November-december/2021. november-december/2021
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
életminőség felmérés
Időkeret: November-december/2021. november-december/2021
|
Ez egy nemzetközileg összehasonlítható értékelési eszköz, amelyet az Egészségügyi Világszervezet fejlesztett ki.
A skála az életminőség szintjét értékeli.
A skála 26 tételből áll.
A WHOQOL-Bref török verziója 27 elemből áll.
A skála török változatához a 27. kérdést nemzeti környezetvédelmi mezőként adták hozzá, és csak nemzeti tanulmányokban használják.
A skála tartalmazza a testi egészség, a lelki egészség, a társadalmi kapcsolatok, a környezetvédelem és a nemzeti környezet területeit.
5 pontos likert típusú minősítési rendszere van.
Az egyes területek pontszáma önmagában is fontos.
Az egyes területeken elért magasabb pontszámok jobb életminőséget jeleznek.
Az életminőség skála első két kérdése nem szerepel a pontozásban, azokat külön értékeljük.
A kérdések száma, amely a skála eredetijében 26 volt, a török változatban 27-et használ.
|
November-december/2021. november-december/2021
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. november 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. január 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Első közzététel (Tényleges)
2022. január 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 13.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MedipolU-KABASAKAL-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .