- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05195216
Czynniki psychospołeczne i jakość życia w efekcie lęku przed COVID-19 z mukowiscydozą
13 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Elif Kabasakal
Cel tego badania; Pandemia COVID-19 ma na celu zbadanie wpływu poziomu lęku związanego z COVID-19 u pacjentów z mukowiscydozą na poziom psychospołeczny i jakość życia jednostek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Po poinformowaniu osób o badaniu przeprowadzono je u osób, które wyraziły pisemną świadomą zgodę. Badanie to przeprowadzono na osobach z mukowiscydozą i osobach zdrowych, które spełniają wymagania kwalifikacyjne, za pośrednictwem formularzy online.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Indyk, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu wzięły udział 64 osoby z mukowiscydozą i 70 osób zdrowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 16 lat lub więcej
- Po zdiagnozowaniu mukowiscydozy
- Wolontariat do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Bycie psychicznie niezdolnym do pomyślnego zastosowania skal, które mają być zastosowane do celów oceny
- Bycie leczonym lekami uspokajającymi i przeciwpadaczkowymi
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
zdrowe osobniki
|
Kwestionariusze internetowe zostały przekazane osobom fizycznym.
|
|
osoby z mukowiscydozą
|
Kwestionariusze internetowe zostały przekazane osobom fizycznym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
strach przed covid-19
Ramy czasowe: Listopad- grudzień/2021
|
Skala strachu przed COVID-19: Ta skala jest jednowymiarowym instrumentem składającym się z siedmiu pozycji o solidnych właściwościach psychometrycznych, które mierzą strach przed COVID-19.
Posiada 5-punktowy system ocen typu Likerta (1: zdecydowanie się nie zgadzam, 5: zdecydowanie się zgadzam).
Jest rzetelny i trafny w ocenie strachu przed COVID-19 wśród populacji ogólnej.
Zapewniono turecką trafność i rzetelność skali.
|
Listopad- grudzień/2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czynniki psychospołeczne
Ramy czasowe: Listopad-grudzień/2021listopad-grudzień/2021
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS): Skala składa się z 14 pozycji.
7 z tych pozycji mierzy lęk, a 7 objawy depresji.
Pozycje w skali są oceniane za pomocą 4-punktowej skali Likerta i opierają się na systemie punktacji od 0 do 3.
|
Listopad-grudzień/2021listopad-grudzień/2021
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena jakości życia
Ramy czasowe: Listopad-grudzień/2021listopad-grudzień/2021
|
Jest to porównywalne w skali międzynarodowej narzędzie oceny opracowane przez Światową Organizację Zdrowia.
Skala ocenia poziom jakości życia.
Skala składa się z 26 pozycji.
Turecka wersja WHOQOL-Bref składa się z 27 pozycji.
Pytanie 27 zostało dodane do tureckiej wersji skali jako krajowa dziedzina środowiska i jest stosowane wyłącznie w badaniach krajowych.
Skala obejmuje obszary zdrowia fizycznego, zdrowia psychicznego, stosunków społecznych, środowiska i środowiska narodowego.
Posiada 5-punktowy system oceny typu likert.
Wynik każdego obszaru jest ważny sam w sobie.
Wyższe wyniki w każdym obszarze wskazują na lepszą jakość życia.
Pierwsze dwa pytania skali jakości życia nie są uwzględniane w punktacji i są oceniane oddzielnie.
Liczba pytań, która w oryginale skali wynosiła 26, została użyta jako 27 w wersji tureckiej.
|
Listopad-grudzień/2021listopad-grudzień/2021
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 stycznia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mukowiscydoza
-
Premier Specialists, AustraliaRoche Products LimitedZakończony
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaRekrutacyjny
-
Igdir UniversityOkan UniversityZakończonyDieta, zdrowy | Trądzik CysticIndyk
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda
-
IRCCS Sacro Cuore Don Calabria di NegrarRekrutacyjny
-
University College, LondonNieznanyCystic Echincoccosis | Choroba bąblowcowaZjednoczone Królestwo
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak gruczołowo-torbielowatyChiny
-
M.D. Anderson Cancer CenterAstraZenecaRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowatyStany Zjednoczone
-
Eye & ENT Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyRak gruczołowo-torbielowaty | Rak zatok przynosowychChiny
-
Dong meiNieznany