Psychosociální faktory a kvalita života v důsledku strachu z COVID-19 s cystickou fibrózou
13. ledna 2022 aktualizováno: Elif Kabasakal
Účel této studie; Pandemie COVID-19 má zkoumat účinky úrovně strachu pacientů s cystickou fibrózou COVID-19 na psychosociální úroveň a kvalitu života jednotlivců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poté, co byli jednotlivci informováni o studii, byla tato studie podána jednotlivcům, kteří poskytli písemný informovaný souhlas. Tato studie byla provedena na jednotlivcích s cystickou fibrózou a zdravých jednotlivcích, kteří splňují požadavky na způsobilost, prostřednictvím online formulářů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
128
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studie se zúčastnilo 64 jedinců s cystickou fibrózou a 70 zdravých jedinců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 16 let
- Poté, co byla diagnostikována cystická fibróza
- Dobrovolná účast na výzkumu
Kritéria vyloučení:
- Být mentálně neschopný úspěšně aplikovat škály, které mají být použity pro účely hodnocení
- Léčení sedativy a antiepileptiky
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravých jedinců
|
Jednotlivcům byly zadány online dotazníky.
|
|
jedinci s cystickou fibrózou
|
Jednotlivcům byly zadány online dotazníky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
strach z covid-19
Časové okno: Listopad – prosinec/2021
|
COVID-19 Fear Scale: Tato škála je jednorozměrný nástroj sestávající ze sedmi položek s robustními psychometrickými vlastnostmi, které měří strach z COVID-19.
Má 5bodový systém hodnocení Likertova typu (1: zcela nesouhlasím, 5: zcela souhlasím).
Je spolehlivý a platný při hodnocení strachu z COVID-19 mezi běžnou populací.
Turecká validita a spolehlivost stupnice byla zajištěna.
|
Listopad – prosinec/2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
psychosociální faktory
Časové okno: Listopad-prosinec/2021 Listopad-prosinec/2021
|
Škála nemocniční úzkosti a deprese (HADS): Škála se skládá ze 14 položek.
7 z těchto položek měří úzkost a 7 z nich měří příznaky deprese.
Položky ve škále jsou hodnoceny pomocí 4bodové Likertovy škály a jsou založeny na bodovacím systému mezi 0-3.
|
Listopad-prosinec/2021 Listopad-prosinec/2021
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení kvality života
Časové okno: Listopad-prosinec/2021 Listopad-prosinec/2021
|
Jde o mezinárodně srovnatelný hodnotící nástroj vyvinutý Světovou zdravotnickou organizací.
Škála hodnotí úroveň kvality života.
Stupnice se skládá z 26 položek.
Turecká verze WHOQOL-Bref se skládá z 27 položek.
Otázka 27 byla přidána do turecké verze stupnice jako národní environmentální pole a používá se pouze v národních studiích.
Škála zahrnuje oblasti fyzického zdraví, psychického zdraví, sociálních vztahů, životního prostředí a národního prostředí.
Má 5bodový systém hodnocení typu likert.
Skóre každé oblasti je důležité samo o sobě.
Vyšší skóre v každé oblasti ukazuje na lepší kvalitu života.
První dvě otázky škály kvality života nejsou zahrnuty do bodování a jsou hodnoceny samostatně.
Počet otázek, který byl v originále škály 26, je v turecké verzi použit jako 27.
|
Listopad-prosinec/2021 Listopad-prosinec/2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2021
Dokončení studie (Aktuální)
25. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. ledna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .