Fattori psicosociali e qualità della vita nell'effetto della paura di COVID-19 con fibrosi cistica
13 gennaio 2022 aggiornato da: Elif Kabasakal
Lo scopo di questo studio; La pandemia COVID-19 ha lo scopo di indagare sugli effetti dei livelli di paura COVID-19 dei pazienti con fibrosi cistica sui livelli psicosociali e sulla qualità della vita degli individui.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Dopo che le persone sono state informate dello studio, è stato somministrato alle persone che hanno dato il consenso informato scritto. Questo studio è stato condotto su individui con fibrosi cistica e individui sani che soddisfano i requisiti di ammissibilità, attraverso moduli online.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
128
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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İ̇stanbul
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Istanbul, İ̇stanbul, Tacchino, 34734
- Elif Kabasakal
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Hanno partecipato allo studio 64 individui con fibrosi cistica e 70 individui sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 16 anni o più
- A cui è stata diagnosticata la fibrosi cistica
- Volontariato per partecipare alla ricerca
Criteri di esclusione:
- Essere mentalmente incapaci di applicare con successo le scale da applicare ai fini della valutazione
- In trattamento con farmaci sedativi e antiepilettici
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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individui sani
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Questionari online sono stati somministrati alle persone.
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individui con fibrosi cistica
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Questionari online sono stati somministrati alle persone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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paura del covid-19
Lasso di tempo: Novembre-dicembre/2021
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Scala della paura del COVID-19: questa scala è uno strumento unidimensionale composto da sette elementi con solide proprietà psicometriche che misurano la paura del COVID-19.
Ha un sistema di valutazione di tipo Likert a 5 punti (1: Fortemente in disaccordo, 5: Fortemente d'accordo).
È affidabile e valido per valutare la paura del COVID-19 nella popolazione generale.
La validità turca e l'affidabilità della scala sono state garantite.
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Novembre-dicembre/2021
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fattori psicosociali
Lasso di tempo: Novembre-dicembre/2021novembre-dicembre/2021
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Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS): la scala è composta da 14 item.
7 di questi item misurano l'ansia e 7 misurano i sintomi della depressione.
Gli item della scala sono valutati con una scala Likert a 4 punti e si basano su un sistema di punteggio compreso tra 0 e 3.
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Novembre-dicembre/2021novembre-dicembre/2021
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Novembre-dicembre/2021novembre-dicembre/2021
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Si tratta di uno strumento di valutazione comparabile a livello internazionale sviluppato dall'Organizzazione Mondiale della Sanità.
La scala valuta il livello di qualità della vita.
La scala è composta da 26 item.
La versione turca di WHOQOL-Bref è composta da 27 articoli.
La domanda 27 è stata aggiunta alla versione turca della scala come campo ambientale nazionale ed è utilizzata solo negli studi nazionali.
La scala include le aree della salute fisica, della salute psicologica, delle relazioni sociali, dell'ambiente e dell'ambiente nazionale.
Ha un sistema di valutazione di tipo likert a 5 punti.
Il punteggio di ciascuna area è importante di per sé.
Punteggi più alti in ciascuna area indicano una migliore qualità della vita.
Le prime due domande della scala della qualità della vita non sono incluse nel punteggio e sono valutate separatamente.
Il numero di domande, che era 26 nell'originale della scala, è usato come 27 nella versione turca.
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Novembre-dicembre/2021novembre-dicembre/2021
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
25 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 gennaio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 gennaio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 gennaio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MedipolU-KABASAKAL-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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