Psykososiale faktorer og livskvalitet i effekten av frykt for covid-19 med cystisk fibrose
13. januar 2022 oppdatert av: Elif Kabasakal
Hensikten med denne studien; COVID-19-pandemien skal undersøke effekten av covid-19-fryktnivåer hos pasienter med cystisk fibrose på det psykososiale nivået og livskvaliteten til individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Etter at enkeltpersoner ble informert om studien, ble den administrert til personer som ga skriftlig informert samtykke. Denne studien ble utført på personer med cystisk fibrose og friske personer som oppfyller kvalifikasjonskravene, gjennom elektroniske skjemaer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
128
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Tyrkia, 34734
- Elif Kabasakal
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
64 personer med cystisk fibrose og 70 friske personer deltok i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 16 år eller eldre
- Har blitt diagnostisert med cystisk fibrose
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
Ekskluderingskriterier:
- Å være mentalt ute av stand til å lykkes med å anvende skalaene som skal brukes til evalueringsformål
- Blir behandlet med beroligende og antiepileptika
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
friske individer
|
Online spørreskjemaer ble administrert til enkeltpersoner.
|
|
personer med cystisk fibrose
|
Online spørreskjemaer ble administrert til enkeltpersoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
frykt for covid-19
Tidsramme: November – desember/2021
|
COVID-19 fryktskala: Denne skalaen er et endimensjonalt instrument som består av syv elementer med robuste psykometriske egenskaper som måler frykt for COVID-19.
Den har et 5-punkts vurderingssystem av Likert-typen (1: Helt uenig, 5: Helt enig).
Den er pålitelig og gyldig for å vurdere frykt for covid-19 blant befolkningen generelt.
Tyrkisk gyldighet og pålitelighet av skalaen ble sikret.
|
November – desember/2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
psykososiale faktorer
Tidsramme: November-desember/2021 november-desember/2021
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS): Skalaen består av 14 punkter.
7 av disse punktene måler angst og 7 av dem måler depresjonssymptomer.
Punktene i skalaen vurderes med en 4-punkts Likert-skala og er basert på et skåringssystem mellom 0-3.
|
November-desember/2021 november-desember/2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
livskvalitetsvurdering
Tidsramme: November-desember/2021 november-desember/2021
|
Det er et internasjonalt sammenlignbart vurderingsverktøy utviklet av Verdens helseorganisasjon.
Skalaen vurderer nivået på livskvalitet.
Skalaen består av 26 elementer.
Den tyrkiske versjonen av WHOQOL-Bref består av 27 varer.
Spørsmål 27 er lagt til den tyrkiske versjonen av skalaen som et nasjonalt miljøfelt og brukes kun i nasjonale studier.
Skalaen inkluderer områdene fysisk helse, psykisk helse, sosiale relasjoner, miljø og nasjonalt miljø.
Den har et 5-punkts likert-type vurderingssystem.
Poengsummen for hvert område er viktig i seg selv.
Høyere score på hvert område indikerer bedre livskvalitet.
De to første spørsmålene i livskvalitetsskalaen er ikke inkludert i skåringen og vurderes separat.
Antall spørsmål, som var 26 i originalen av skalaen, er brukt som 27 i den tyrkiske versjonen.
|
November-desember/2021 november-desember/2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2021
Studiet fullført (Faktiske)
25. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. januar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MedipolU-KABASAKAL-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Cystisk fibrose
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
Kliniske studier på Undersøkelsesskjema, Sykehusangst- og depresjonsskalaen, frykten for COVID-19-skalaen, Verdens helseorganisasjons livskvalitetsskala- Bref-skjema
-
Universiteit AntwerpenUniversity Hospital, Antwerp; Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Rekruttering