ACUTE - 急性外科的治療 - 急性外科的治療を必要とする患者の危険因子と転帰 (ACUTE)
2026年6月15日 更新者：Region Skane
2009年から2019年の間にスコーネ大学病院に入院した急性外科治療を必要とする患者を対象とした観察的遡及研究。
調査の概要
詳細な説明
スコーネ大学病院では、毎年約 6,000 人が急性腹部疾患の治療を受けています。 患者数が多いため、急性期の外科治療を最適化することが緊急に必要です。 合併症の発生率が低くなれば、入院期間、医療費、そして個人の苦痛も軽減されるでしょう。
リスクと虚弱性の評価手段は急性期では検証されておらず、研究者らは予防的介入とリスク評価には改善の余地があると仮説を立てている。 研究者らは、合併症や死亡の危険因子を特定し、この集団における評価ツールを調査することを目的として、急性膵炎、胃腸出血、穿孔性潰瘍という3つの異なる外科的診断を受けた患者のコホートを研究する予定である。 研究者らは、傾向スコア分析を使用して、虚弱、併存疾患、年齢、性別によって定義されるサブコホートのより良い転帰に関連する治療選択肢を特定しようとします。 関心のある具体的な要因には、治療までの時間と種類、進行中の薬物療法（抗凝固剤、コルチコステロイド）の扱い、長期にわたるさらなる治療の必要性などが含まれます。 このプロジェクトの結果は、予防治療と特定の治療選択肢を研究する将来の前向き研究に使用されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Sara Regnér, PhD
- 電話番号：040 33 10 00
- メール：sara.regner@med.lu.se
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jenny Eckner, PhD
- 電話番号：040 33 10 00
- メール：jenny.eckner@skane.se
研究場所
-
-
Skåne County
-
Malmö、Skåne County、スウェーデン、20502
- 募集
- Skåne University Hospital
-
コンタクト：
- Jenny Eckner, PhD
- 電話番号：040 331000
- メール：Jenny.Eckner@skane.se
-
コンタクト：
- Sara Regnér, PhD
- 電話番号：040 331000
- メール：sara.regner@med.lu.se
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2009年から2019年の間に急性外科治療を必要としてスコーネ大学病院に入院したすべての患者
説明
包含基準: 急性外科治療を必要としてスコーネ大学病院に入院している患者 -
除外基準：18歳未満
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
軽度の急性膵炎
研究期間中に軽度の急性膵炎で治療を受けた患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
中等度の急性膵炎
研究期間中に中等度の急性膵炎で治療を受けた患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
重度の急性膵炎
研究期間中に重度の急性膵炎で治療を受けた患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
急性胃腸出血
研究期間中に急性胃腸出血で治療を受けた患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
穿孔性潰瘍
研究期間中に穿孔性潰瘍の治療を受けた患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
70歳以上
70歳以上の患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
70年未満
70歳未満の患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
血栓形成促進薬
血栓形成促進薬を服用している患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
虚弱患者
フレイルスコアが増加した患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
|
再介入グループ
再介入が必要な患者
|
臨床上の決定に基づいた異なる治療法
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
死亡
時間枠：5年
|
スウェーデンのレジスターによって定義
|
5年
|
|
再介入
時間枠：5年
|
医療記録によって定義される
|
5年
|
|
再発する病気
時間枠：5年
|
医療記録によって定義される
|
5年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：5年
|
医療記録によって定義される
|
5年
|
|
介入の数
時間枠：5年
|
医療記録によって定義される
|
5年
|
|
合併症
時間枠：5年
|
医療記録とスウェーデンの登録簿によって定義される
|
5年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (推定)
2028年12月1日
研究の完了 (推定)
2030年12月1日
試験登録日
最初に提出
2022年1月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年1月4日
最初の投稿 (実際)
2022年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月15日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2019-03583
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
IPD は、この試験の研究発表後に、出版社または他の研究者からの要請に応じて共有されます。
コード化されたデータのみが共有され、すべての共有は GDPR 規制に従って行われます。
IPD 共有時間枠
研究プロトコルは 2022 年中に利用可能になる予定です。
SAP は 2023 年中に利用可能になる予定です。
IPD 共有アクセス基準
この研究の論文が出版された後 動機のある科学的目的または動機のある研究課題を持つ出版社または研究者からの要請に応じて GDPR 規制にのみ準拠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。