Akuutti-akuutti kirurginen hoito – riskitekijät ja tulokset akuuttia kirurgista hoitoa tarvitseville potilaille (ACUTE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Skånen yliopistollisessa sairaalassa hoidetaan vuosittain noin 6 000 henkilöä akuuteista vatsasairauksista. Potilaiden suuren määrän vuoksi akuuttikirurginen hoito on kiireellisesti optimoitava. Pienemmät komplikaatiot vähentäisivät sairaalahoitoa, terveydenhuollon kustannuksia sekä henkilökohtaisia kärsimyksiä.
Riskien ja heikkouden arviointivälineitä ei ole validoitu akuuttitilanteessa, ja tutkijat olettavat, että ennaltaehkäisevässä toimenpiteessä ja riskinarvioinnissa on parantamisen varaa. Tutkijat tutkivat potilasryhmiä, joilla on kolme erilaista kirurgista diagnoosia: akuutti haimatulehdus, maha-suolikanavan verenvuoto ja rei'itetty haava. Tavoitteena on tunnistaa komplikaatioiden tai kuoleman riskitekijöitä ja tutkia arviointityökaluja tässä populaatiossa. Käyttäen taipumuspisteiden analyysiä tutkijat yrittävät tunnistaa hoitovaihtoehtoja, jotka liittyvät parempaan lopputulokseen heikkouden, komorbiditeetin, iän tai sukupuolen perusteella määritellyille alakohorteille. Erityisiä kiinnostavia tekijöitä ovat: hoitoon kuluva aika ja tyyppi, meneillään olevan lääkehoidon (antikoagulantit, kortikosteroidit) käsittely ja jatkohoitojen tarve pitkällä aikavälillä. Tämän projektin tuloksia käytetään tulevassa prospektiivitutkimuksessa, jossa tutkitaan profylaktisia hoitoja ja erityisiä hoitovaihtoehtoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara Regnér, PhD
- Puhelinnumero: 040 33 10 00
- Sähköposti: sara.regner@med.lu.se
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jenny Eckner, PhD
- Puhelinnumero: 040 33 10 00
- Sähköposti: jenny.eckner@skane.se
Opiskelupaikat
-
-
Skåne County
-
Malmö, Skåne County, Ruotsi, 20502
- Rekrytointi
- Skåne University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jenny Eckner, PhD
- Puhelinnumero: 040 331000
- Sähköposti: Jenny.Eckner@skane.se
-
Ottaa yhteyttä:
- Sara Regnér, PhD
- Puhelinnumero: 040 331000
- Sähköposti: sara.regner@med.lu.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Skånen yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, jotka tarvitsevat akuuttia kirurgista hoitoa -
Poissulkemiskriteerit: Alle 18-vuotias
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lievä akuutti haimatulehdus
Tutkimusjakson aikana lievää akuuttia haimatulehdusta sairastaneet potilaat
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Keskivaikea akuutti haimatulehdus
Keskivaikeaa akuuttia haimatulehdusta sairastavat potilaat tutkimusjakson aikana
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Vaikea akuutti haimatulehdus
Potilaat, joita hoidettiin tutkimusjakson aikana vaikeaa akuuttia haimatulehdusta sairastavilla
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Akuutti maha-suolikanavan verenvuoto
Potilaat, joita hoidettiin akuutilla maha-suolikanavan verenvuodolla tutkimusjakson aikana
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Rei'itetty haava
Potilaat, joita hoidettiin rei'itetyllä haavalla tutkimusjakson aikana
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Yli 70 vuotta vanha
Yli 70-vuotiaat potilaat
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Alle 70 vuotta
Alle 70-vuotiaat potilaat
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Protromboottiset lääkkeet
Potilaat, jotka saavat protromboottisia lääkkeitä
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Heikot potilaat
Potilaat, joiden heikkouspistemäärä on kohonnut
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
|
Uudelleeninterventioryhmä
Potilaat, jotka tarvitsevat uudelleenhoitoa
|
Erilainen hoito kliinisen päätöksen perusteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ruotsin rekisterien määrittelemä
|
5 vuotta
|
|
Uudelleeninterventio
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
|
5 vuotta
|
|
Toistuva sairaus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Määritelty lääketieteellisten asiakirjojen perusteella
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalajakson pituudet
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
määritelty sairauskertomusten perusteella
|
5 vuotta
|
|
Interventioiden määrä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
määritelty sairauskertomusten perusteella
|
5 vuotta
|
|
komplikaatioita
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
määritellyt potilastiedot ja Ruotsin rekisterit
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-03583
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .