ACUTO-Acute Chirurgia Care- Fattori di rischio e risultati per i pazienti che necessitano di cure chirurgiche acute (ACUTE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Allo Skåne University Hospital circa 6000 persone vengono curate ogni anno per malattie addominali acute. Dato l'elevato numero di pazienti, è urgente ottimizzare l'assistenza chirurgica acuta. Tassi di complicanze inferiori ridurrebbero la degenza ospedaliera, i costi sanitari e la sofferenza personale.
Gli strumenti di valutazione dei rischi e della fragilità non sono validati per il setting acuto e gli investigatori ipotizzano che ci sia spazio per miglioramenti negli interventi profilattici e nella valutazione del rischio. I ricercatori studieranno coorti di pazienti con tre diverse diagnosi chirurgiche: pancreatite acuta, sanguinamento gastrointestinale e ulcera perforata con l'obiettivo di identificare i fattori di rischio per complicanze o morte e per indagare sugli strumenti di valutazione in questa popolazione. Utilizzando l'analisi del punteggio di propensione, i ricercatori cercheranno di identificare le opzioni di trattamento associate a risultati migliori per le sottocoorti definite da fragilità, comorbidità, età o sesso. Fattori specifici di interesse includono: tempo e tipo di trattamento, gestione della terapia farmacologica in corso (anticoagulanti, corticosteroidi) e necessità di ulteriori trattamenti a lungo termine. I risultati di questo progetto saranno utilizzati in un futuro studio prospettico in cui vengono studiati i trattamenti profilattici e le opzioni terapeutiche specifiche.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara Regnér, PhD
- Numero di telefono: 040 33 10 00
- Email: sara.regner@med.lu.se
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jenny Eckner, PhD
- Numero di telefono: 040 33 10 00
- Email: jenny.eckner@skane.se
Luoghi di studio
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Skåne
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Malmö, Skåne, Svezia, 20502
- Reclutamento
- Skane University Hospital
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Contatto:
- Jenny Eckner, PhD
- Numero di telefono: 040 331000
- Email: Jenny.Eckner@skane.se
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Contatto:
- Sara Regnér, PhD
- Numero di telefono: 040 331000
- Email: sara.regner@med.lu.se
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti ricoverati presso l'ospedale universitario di Skåne che necessitano di cure chirurgiche acute -
Criteri di esclusione: sotto i 18 anni
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Lieve pancreatite acuta
Pazienti trattati con pancreatite acuta lieve durante il periodo di studio
|
Trattamento diverso in base alla decisione clinica
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Pancreatite acuta moderata
Pazienti trattati con pancreatite acuta moderata durante il periodo di studio
|
Trattamento diverso in base alla decisione clinica
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Pancreatite acuta grave
Pazienti trattati con pancreatite acuta grave durante il periodo di studio
|
Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
|
Sanguinamento gastrointestinale acuto
Pazienti trattati con sanguinamento gastrointestinale acuto durante il periodo di studio
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Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
|
Ulcera perforata
Pazienti trattati con ulcera perforata durante il periodo di studio
|
Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
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Più vecchio di 70 anni
Pazienti di età superiore ai 70 anni
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Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
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Meno di 70 anni
Pazienti di età inferiore ai 70 anni
|
Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
|
Farmaci protrombotici
Pazienti che assumono farmaci protrombotici
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Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
|
Pazienti fragili
Pazienti con punteggio di fragilità aumentato
|
Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
|
Gruppo di reintervento
Pazienti che necessitano di reintervento
|
Trattamento diverso in base alla decisione clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mortalità
Lasso di tempo: 5 anni
|
Definito dai registri svedesi
|
5 anni
|
|
Reintervento
Lasso di tempo: 5 anni
|
Definito dalle cartelle cliniche
|
5 anni
|
|
Malattia ricorrente
Lasso di tempo: 5 anni
|
Definito dalle cartelle cliniche
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 5 anni
|
definito dalla cartella clinica
|
5 anni
|
|
Numero di interventi
Lasso di tempo: 5 anni
|
definito dalla cartella clinica
|
5 anni
|
|
complicazioni
Lasso di tempo: 5 anni
|
definiti dalle cartelle cliniche e dai registri svedesi
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-03583
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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