Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AKUT-akut kirurgisk vård - riskfaktorer och resultat för patienter i behov av akut kirurgisk vård (ACUTE)

3 oktober 2023 uppdaterad av: Region Skane
Observationsretrospektiv studie av patienter i behov av akut kirurgisk vård inlagda på Skånes universitetssjukhus mellan 2009 och 2019.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

På Skånes universitetssjukhus behandlas cirka 6 000 personer för akuta buksjukdomar varje år. Med tanke på det höga antalet patienter finns det ett akut behov av att optimera den akuta kirurgiska vården. Lägre komplikationsfrekvenser skulle minska sjukhusvistelsen, sjukvårdskostnaderna och det personliga lidandet.

Bedömningsinstrument för risker och svaghet är inte validerade för den akuta miljön och utredarna antar att det finns utrymme för förbättringar i profylaktiska insatser och riskbedömning. Utredarna kommer att studera kohorter av patienter med tre olika kirurgiska diagnoser: akut pankreatit, gastrointestinal blödning och perforerat sår i syfte att identifiera riskfaktorer för komplikationer eller dödsfall och att undersöka bedömningsverktyg i denna population. Med hjälp av benägenhetspoänganalys kommer utredarna att försöka identifiera behandlingsalternativ som är förknippade med bättre resultat för subkohorter definierade av svaghet, komorbiditet, ålder eller kön. Specifika faktorer av intresse inkluderar: tid till och typ av behandling, hantering av pågående farmakologisk terapi (antikoagulantia, kortikosteroider) och behov av ytterligare behandlingar under lång tid. Resultaten från detta projekt kommer att användas i en framtida prospektiv studie där profylaktiska behandlingar och specifika behandlingsalternativ studeras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Skåne
      • Malmö, Skåne, Sverige, 20502

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter inlagda på Skånes universitetssjukhus i behov av akut kirurgisk vård mellan 2009-2019

Beskrivning

Inklusionskriterier: Patienter inlagda på Skånes universitetssjukhus i behov av akut kirurgisk vård -

Uteslutningskriterier: Under 18 år

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Mild akut pankreatit
Patienter som behandlats med mild akut pankreatit under studieperioden
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Måttlig akut pankreatit
Patienter som behandlats med måttlig akut pankreatit under studieperioden
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Allvarlig akut pankreatit
Patienter som behandlats med svår akut pankreatit under studieperioden
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Akut gastrointestinal blödning
Patienter som behandlats med akut gastrointestinal blödning under studieperioden
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Perforerat sår
Patienter som behandlats med perforerat sår under studieperioden
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Äldre än 70 år
Patienter äldre än 70 år
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Mindre än 70 år
Patienter yngre än 70 år
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Protrombotiska läkemedel
Patienter på protrombotiska läkemedel
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Sköra patienter
Patienter med ökad skörhetspoäng
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
Återinterventionsgrupp
Patienter i behov av återingripande
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 5 år
Definieras av svenska register
5 år
Återingripande
Tidsram: 5 år
Definierat av medicinska journaler
5 år
Återkommande sjukdom
Tidsram: 5 år
Definierat av medicinska journaler
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längder av sjukhusvistelse
Tidsram: 5 år
definieras av medicinska journaler
5 år
Antal ingripanden
Tidsram: 5 år
definieras av medicinska journaler
5 år
komplikationer
Tidsram: 5 år
definieras av journaler och svenska register
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sara Regnér, PhD, Region Skane

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Första postat (Faktisk)

19 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-03583

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

IPD kommer att delas efter publicering av studier från denna studie på begäran från förlag eller andra forskare. Endast kodad data kommer att delas och all delning kommer att ske enligt GDPR-bestämmelserna.

Tidsram för IPD-delning

Studieprotokoll kommer att finnas tillgängligt under 2022. SAP kommer att finnas tillgängligt under 2023.

Kriterier för IPD Sharing Access

Efter att artiklar från denna studie har publicerats På begäran från förlag eller forskare med motiverat vetenskapligt syfte eller en motiverad forskningsfråga Endast i enlighet med GDPR-bestämmelserna

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp

Kliniska prövningar på Observationsstudie av olika behandlingar och tid till behandling

3
Prenumerera