- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05195697
AKUT-akut kirurgisk vård - riskfaktorer och resultat för patienter i behov av akut kirurgisk vård (ACUTE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
På Skånes universitetssjukhus behandlas cirka 6 000 personer för akuta buksjukdomar varje år. Med tanke på det höga antalet patienter finns det ett akut behov av att optimera den akuta kirurgiska vården. Lägre komplikationsfrekvenser skulle minska sjukhusvistelsen, sjukvårdskostnaderna och det personliga lidandet.
Bedömningsinstrument för risker och svaghet är inte validerade för den akuta miljön och utredarna antar att det finns utrymme för förbättringar i profylaktiska insatser och riskbedömning. Utredarna kommer att studera kohorter av patienter med tre olika kirurgiska diagnoser: akut pankreatit, gastrointestinal blödning och perforerat sår i syfte att identifiera riskfaktorer för komplikationer eller dödsfall och att undersöka bedömningsverktyg i denna population. Med hjälp av benägenhetspoänganalys kommer utredarna att försöka identifiera behandlingsalternativ som är förknippade med bättre resultat för subkohorter definierade av svaghet, komorbiditet, ålder eller kön. Specifika faktorer av intresse inkluderar: tid till och typ av behandling, hantering av pågående farmakologisk terapi (antikoagulantia, kortikosteroider) och behov av ytterligare behandlingar under lång tid. Resultaten från detta projekt kommer att användas i en framtida prospektiv studie där profylaktiska behandlingar och specifika behandlingsalternativ studeras.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sara Regnér, PhD
- Telefonnummer: 040 33 10 00
- E-post: sara.regner@med.lu.se
Studera Kontakt Backup
- Namn: Jenny Eckner, PhD
- Telefonnummer: 040 33 10 00
- E-post: jenny.eckner@skane.se
Studieorter
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 20502
- Rekrytering
- Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Jenny Eckner, PhD
- Telefonnummer: 040 331000
- E-post: Jenny.Eckner@skane.se
-
Kontakt:
- Sara Regnér, PhD
- Telefonnummer: 040 331000
- E-post: sara.regner@med.lu.se
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Patienter inlagda på Skånes universitetssjukhus i behov av akut kirurgisk vård -
Uteslutningskriterier: Under 18 år
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mild akut pankreatit
Patienter som behandlats med mild akut pankreatit under studieperioden
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Måttlig akut pankreatit
Patienter som behandlats med måttlig akut pankreatit under studieperioden
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Allvarlig akut pankreatit
Patienter som behandlats med svår akut pankreatit under studieperioden
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Akut gastrointestinal blödning
Patienter som behandlats med akut gastrointestinal blödning under studieperioden
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Perforerat sår
Patienter som behandlats med perforerat sår under studieperioden
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Äldre än 70 år
Patienter äldre än 70 år
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Mindre än 70 år
Patienter yngre än 70 år
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Protrombotiska läkemedel
Patienter på protrombotiska läkemedel
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Sköra patienter
Patienter med ökad skörhetspoäng
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Återinterventionsgrupp
Patienter i behov av återingripande
|
Olika behandling baserat på det kliniska beslutet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Dödlighet
Tidsram: 5 år
|
Definieras av svenska register
|
5 år
|
Återingripande
Tidsram: 5 år
|
Definierat av medicinska journaler
|
5 år
|
Återkommande sjukdom
Tidsram: 5 år
|
Definierat av medicinska journaler
|
5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Längder av sjukhusvistelse
Tidsram: 5 år
|
definieras av medicinska journaler
|
5 år
|
Antal ingripanden
Tidsram: 5 år
|
definieras av medicinska journaler
|
5 år
|
komplikationer
Tidsram: 5 år
|
definieras av journaler och svenska register
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-03583
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAvslutadFetma, sjuklig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparascopic Sleeve Gastrectomy | Fetmakirurgi Dödlighetspoäng | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
Kliniska prövningar på Observationsstudie av olika behandlingar och tid till behandling
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAscitesFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadGynekologisk cancer | Sexuell dysfunktionFörenta staterna
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAvslutadAplastisk anemi | Paroxysmal nattlig hemoglobinuriSchweiz
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAvslutad
-
University of South FloridaUniversity of MiamiOkändMisofoniFörenta staterna
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstitutePfizerAktiv, inte rekryterandeNjurcellscancer Steg IVFörenta staterna
-
Zealand University HospitalUniversity of Copenhagen; Steno Diabetes Center Copenhagen; Holbaek SygehusRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Fetma | Metabolisk sjukdom | NAFLD, icke-alkoholisk fettleversjukdomDanmark
-
Washington University School of MedicineVarian Medical SystemsAvslutadIcke-småcellig lungcancer | Icke småcellig lungcancer | Karcinom, icke-småcellig lungaFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...Avslutad
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureAvslutad