- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05195697
ACUTE-급성 외과적 치료-급성 외과적 치료가 필요한 환자의 위험인자 및 결과 (ACUTE)
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
Skåne University Hospital에서는 매년 약 6000명이 급성 복부 질환으로 치료를 받습니다. 환자 수가 많기 때문에 급성 수술 치료를 최적화하는 것이 시급합니다. 합병증 발생률을 낮추면 입원 기간, 건강 관리 비용 및 개인의 고통이 감소합니다.
위험 및 노쇠에 대한 평가 도구는 급성 환경에 대해 검증되지 않았으며 연구자들은 예방적 개입 및 위험 평가에 개선의 여지가 있다고 가정합니다. 연구자들은 합병증이나 사망에 대한 위험 요인을 식별하고 이 모집단에서 평가 도구를 조사하기 위해 급성 췌장염, 위장관 출혈 및 천공성 궤양의 세 가지 다른 수술 진단을 받은 환자 코호트를 연구할 것입니다. 성향 점수 분석을 사용하여 조사관은 노쇠, 동반 질환, 연령 또는 성별로 정의된 하위 집단에 대해 더 나은 결과와 관련된 치료 옵션을 식별하려고 시도합니다. 특정 관심 요인에는 치료 시간 및 치료 종류, 진행 중인 약물 치료(항응고제, 코르티코스테로이드) 및 장기간 추가 치료의 필요성이 포함됩니다. 이 프로젝트의 결과는 예방적 치료 및 특정 치료 옵션을 연구하는 향후 전향적 연구에 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara Regnér, PhD
- 전화번호: 040 33 10 00
- 이메일: sara.regner@med.lu.se
연구 연락처 백업
- 이름: Jenny Eckner, PhD
- 전화번호: 040 33 10 00
- 이메일: jenny.eckner@skane.se
연구 장소
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Skåne
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Malmö, Skåne, 스웨덴, 20502
- 모병
- Skane University Hospital
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연락하다:
- Jenny Eckner, PhD
- 전화번호: 040 331000
- 이메일: Jenny.Eckner@skane.se
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연락하다:
- Sara Regnér, PhD
- 전화번호: 040 331000
- 이메일: sara.regner@med.lu.se
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 급성 외과 치료가 필요한 Skåne University 병원에 입원한 환자 -
제외 기준: 18세 미만
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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경미한 급성 췌장염
연구 기간 동안 경미한 급성 췌장염으로 치료받은 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
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중등도 급성 췌장염
연구 기간 동안 중등도 급성 췌장염으로 치료받은 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
|
심한 급성 췌장염
연구 기간 동안 중증 급성 췌장염으로 치료받은 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
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급성 위장관 출혈
연구 기간 동안 급성 위장관 출혈로 치료받은 환자
|
임상적 결정에 따라 다른 치료
|
천공성 궤양
연구 기간 동안 천공성 궤양으로 치료받은 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
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70세 이상
70세 이상의 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
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70년 미만
70세 미만 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
|
혈전 치료제
혈전 치료제를 복용 중인 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
|
허약한 환자
허약 점수가 증가한 환자
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임상적 결정에 따라 다른 치료
|
재조정 그룹
재수술이 필요한 환자
|
임상적 결정에 따라 다른 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인류
기간: 5 년
|
스웨덴 등록부에 의해 정의됨
|
5 년
|
재개입
기간: 5 년
|
의료 기록으로 정의
|
5 년
|
재발성 질환
기간: 5 년
|
의료 기록으로 정의
|
5 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
입원 기간
기간: 5 년
|
의료 기록으로 정의
|
5 년
|
개입 횟수
기간: 5 년
|
의료 기록으로 정의
|
5 년
|
합병증
기간: 5 년
|
의료 기록 및 스웨덴 등록부에 의해 정의됨
|
5 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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