AKUT-akut kirurgisk behandling – risikofaktorer og resultater for patienter med behov for akut kirurgisk behandling (ACUTE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På Skånes Universitetshospital behandles cirka 6000 personer for akutte mavesygdomme hvert år. På grund af det høje antal patienter er der et presserende behov for at optimere den akutte kirurgiske behandling. Lavere komplikationsrater ville mindske hospitalsophold, sundhedsudgifter såvel som personlige lidelser.
Vurderingsinstrumenter for risici og skrøbelighed er ikke valideret for den akutte situation, og efterforskerne antager, at der er plads til forbedringer i profylaktiske interventioner og risikovurdering. Efterforskerne vil studere kohorter af patienter med tre forskellige kirurgiske diagnoser: akut pancreatitis, gastrointestinal blødning og perforeret ulcus med det formål at identificere risikofaktorer for komplikationer eller død og at undersøge vurderingsværktøjer i denne population. Ved hjælp af tilbøjelighedsscoreanalyse vil efterforskerne forsøge at identificere behandlingsmuligheder forbundet med bedre resultat for subkohorter defineret af skrøbelighed, komorbiditet, alder eller køn. Specifikke faktorer af interesse omfatter: tid til og type behandling, håndtering af igangværende farmakologisk terapi (antikoagulantia, kortikosteroider) og behov for yderligere behandlinger på lang tid. Resultaterne fra dette projekt vil blive brugt i et fremtidigt prospektivt studie, hvor profylaktiske behandlinger og specifikke behandlingsmuligheder undersøges.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sara Regnér, PhD
- Telefonnummer: 040 33 10 00
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Jenny Eckner, PhD
- Telefonnummer: 040 33 10 00
- E-mail: jenny.eckner@skane.se
Studiesteder
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Sverige, 20502
- Rekruttering
- Skane University Hospital
-
Kontakt:
- Jenny Eckner, PhD
- Telefonnummer: 040 331000
- E-mail: Jenny.Eckner@skane.se
-
Kontakt:
- Sara Regnér, PhD
- Telefonnummer: 040 331000
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter indlagt på Skåne Universitetshospital med behov for akut kirurgisk behandling -
Eksklusionskriterier: Under 18 år
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mild akut pancreatitis
Patienter behandlet med mild akut pancreatitis i undersøgelsesperioden
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Moderat akut pancreatitis
Patienter behandlet med moderat akut pancreatitis i undersøgelsesperioden
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Alvorlig akut pancreatitis
Patienter behandlet med svær akut pancreatitis i undersøgelsesperioden
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Akut gastrointestinal blødning
Patienter behandlet med akut gastrointestinal blødning i undersøgelsesperioden
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Perforeret sår
Patienter behandlet med perforeret ulcus i undersøgelsesperioden
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Ældre end 70 år
Patienter ældre end 70 år
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Mindre end 70 år
Patienter under 70 år
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Protrombotiske lægemidler
Patienter på protrombotiske lægemidler
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Skrøbelige patienter
Patienter med øget skrøbelighedsscore
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
|
Reinterventionsgruppe
Patienter med behov for genindgreb
|
Forskellig behandling baseret på den kliniske beslutning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighed
Tidsramme: 5 år
|
Defineret af svenske registre
|
5 år
|
|
Genindgriben
Tidsramme: 5 år
|
Defineret af lægejournaler
|
5 år
|
|
Tilbagevendende sygdom
Tidsramme: 5 år
|
Defineret af lægejournaler
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af hospitalsophold
Tidsramme: 5 år
|
defineret af lægejournaler
|
5 år
|
|
Antal indgreb
Tidsramme: 5 år
|
defineret af lægejournaler
|
5 år
|
|
komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
defineret af lægejournaler og svenske registre
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2019-03583
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Observationsstudie af forskellige behandlinger og tid til behandling
-
Zhujiang HospitalRekrutteringGliom af høj kvalitet | Strålingstoksicitet | Samlet overlevelse | Progressionsfri overlevelse | MR-simuleret positioneringKina
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetAscitesForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandNovartis; ProPatient foundation of the University Hospital BaselAfsluttetAplastisk anæmi | Paroksysmal natlig hæmoglobinuriSchweiz
-
Hacettepe UniversityAnkara City Hospital BilkentAfsluttetKolorektal cancerKalkun
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
GlaxoSmithKlineMedicines for Malaria VentureAfsluttet
-
bengi gülgüRekrutteringOxidativt stress | Kronisk apikal parodontitisKalkun
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetAny Cancer DiagnosisForenede Stater