ACUTE-Ostra opieka chirurgiczna-czynniki ryzyka i wyniki dla pacjentów wymagających ostrej opieki chirurgicznej (ACUTE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Każdego roku w Szpitalu Uniwersyteckim Skåne około 6000 osób jest leczonych z powodu ostrych chorób jamy brzusznej. Biorąc pod uwagę dużą liczbę pacjentów, istnieje pilna potrzeba optymalizacji opieki chirurgicznej w stanach ostrych. Niższe wskaźniki powikłań zmniejszyłyby pobyt w szpitalu, koszty opieki zdrowotnej, a także osobiste cierpienie.
Instrumenty oceny ryzyka i osłabienia nie zostały zatwierdzone w ostrych warunkach, a badacze stawiają hipotezę, że istnieje możliwość poprawy interwencji profilaktycznych i oceny ryzyka. Badacze zbadają kohorty pacjentów z trzema różnymi diagnozami chirurgicznymi: ostrym zapaleniem trzustki, krwawieniem z przewodu pokarmowego i perforacją wrzodu, mając na celu identyfikację czynników ryzyka powikłań lub śmierci oraz zbadanie narzędzi oceny w tej populacji. Korzystając z analizy wskaźnika skłonności, badacze spróbują zidentyfikować opcje leczenia związane z lepszymi wynikami dla podkohort określonych przez słabość, choroby współistniejące, wiek lub płeć. Szczególne czynniki zainteresowania to: czas i rodzaj leczenia, prowadzenie trwającej terapii farmakologicznej (antykoagulanty, kortykosteroidy) oraz konieczność dalszego leczenia w perspektywie długoterminowej. Wyniki tego projektu zostaną wykorzystane w przyszłych badaniach prospektywnych, w których badane będą zabiegi profilaktyczne i określone opcje leczenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sara Regnér, PhD
- Numer telefonu: 040 33 10 00
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Jenny Eckner, PhD
- Numer telefonu: 040 33 10 00
- E-mail: jenny.eckner@skane.se
Lokalizacje studiów
-
-
Skåne
-
Malmö, Skåne, Szwecja, 20502
- Rekrutacyjny
- Skåne University Hospital
-
Kontakt:
- Jenny Eckner, PhD
- Numer telefonu: 040 331000
- E-mail: Jenny.Eckner@skane.se
-
Kontakt:
- Sara Regnér, PhD
- Numer telefonu: 040 331000
- E-mail: sara.regner@med.lu.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci przyjęci do szpitala uniwersyteckiego Skåne w potrzebie ostrej opieki chirurgicznej -
Kryteria wykluczenia: Poniżej 18 lat
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodne ostre zapalenie trzustki
Pacjenci leczeni z łagodnym ostrym zapaleniem trzustki w okresie badania
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Umiarkowane ostre zapalenie trzustki
Pacjenci leczeni z umiarkowanym ostrym zapaleniem trzustki w okresie badania
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Ciężkie ostre zapalenie trzustki
Pacjenci leczeni z ciężkim ostrym zapaleniem trzustki w okresie badania
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Ostre krwawienie z przewodu pokarmowego
Pacjenci leczeni z ostrym krwawieniem z przewodu pokarmowego w okresie badania
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Perforowany wrzód
Pacjenci leczeni z perforowanym wrzodem w okresie badania
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Starszy niż 70 lat
Pacjenci w wieku powyżej 70 lat
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Mniej niż 70 lat
Pacjenci w wieku poniżej 70 lat
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Leki prozakrzepowe
Pacjenci przyjmujący leki prozakrzepowe
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Słabi pacjenci
Pacjenci z podwyższonym wskaźnikiem słabości
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
|
Grupa reinterwencji
Pacjenci wymagający ponownej interwencji
|
Różne leczenie w zależności od decyzji klinicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat
|
Zdefiniowane przez szwedzkie rejestry
|
5 lat
|
|
Ponowna interwencja
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określone przez dokumentację medyczną
|
5 lat
|
|
Nawracająca choroba
Ramy czasowe: 5 lat
|
Określone przez dokumentację medyczną
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 5 lat
|
określone w dokumentacji medycznej
|
5 lat
|
|
Liczba interwencji
Ramy czasowe: 5 lat
|
określone w dokumentacji medycznej
|
5 lat
|
|
komplikacje
Ramy czasowe: 5 lat
|
określonych w dokumentacji medycznej i szwedzkich rejestrach
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sara Regnér, PhD, Region Skane
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-03583
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .